Sparti vaistų stebėsena, kurią įvedė vyriausybės komisija, siekdama paremti šalies ekonomikos augimą ir pagerinti visų gyventojų grupių aprūpinimą vaistais. Sprendimas patvirtintas 2009 m. gegužės mėn. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymu Nr. 277n išduotu protokolu.
Roszdravnadzor, kurio darbuotojams patikėtos pagrindinės pareigos, veiksmų tikslas – vaistų įperkamumas gyventojams. Operatyvus vaistų stebėjimas tikrina poliklinikų ir vaistinių asortimentą ir kainų politiką.
Stebėjimas internete padės atlikti keletą užduočių:
- objektyviai įvertinti situaciją farmacijos rinkoje;
- laiku nustatykite neigiamas tendencijas ir jas ištaisykite.
Patikrinimų rezultatas bus ataskaita, kuri bus rodoma Roszdravnadzor svetainėje ir valstybiniame kainų registre.
Patikrinti būtiniausių vaistų kainas
Verta pabrėžti gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų (VED) aprūpinimą. Federalinisteisės aktai aiškiai apibrėžia šių medicinos prietaisų apyvartos reguliavimą, o nuo 2010 m. įvestas valstybinis jų kainų reguliavimas.
Kaip apibrėžė PSO, pagrindiniai ir būtiniausi vaistai yra tie, kurie:
- atitinka medicininės priežiūros gyventojams tikslus;
- susiję su šalies sveikatos tikslais;
- įrodytas veiksmingumas ir saugumas;
- yra ekonomiškas.
Farmacijos rinkos problemų sprendimas
Asortimento ir kainų reguliavimo problema Rusijos Federacijos farmacijos rinkoje išlieka aktuali, nes kasmet mažėja turimų vaistų dalis, nustatomos išpūstos produktų kainos, brangsta regionų ir savivaldybių pirkimai. nei federalinės.
Vyriausybė išleidžia atnaujintą sąrašą, pagrįstą medicinine statistika:
- Šios kategorijos vaistų sąrašas tvirtinamas kasmet.
- Operatyviu stebėjimu siekiama pagrindinio tikslo – užtikrinti ligų, vyraujančių pagal sergamumą Rusijos Federacijoje, prevenciją ir gydymą.
Prioritetiniai sveikatos priežiūros poreikiai įvardijami Įstatyme Nr. 61-FZ, būtent 4 straipsnio 6 dalyje.
Valstybinis kainų registras
Regioniniame farmacinės veiklos ir vaistų tiekimo portale farmcom.info yra visi vaistų apyvartos reguliavimo teisės aktai. Šioje svetainėje galite gauti visą informaciją apie rinkinįataskaitos:
- būtinų medicinos reikmėms skirtų vaistų sąrašas;
- gydytojų komisijų išrašytų vaistų sąrašas;
- vaistų sąrašas žmonėms, sergantiems hemofilija, cistine fibroze, hipofizės nykštuku, Gošė liga, kraujo vėžiu, išsėtine skleroze, pacientams, kuriems atlikta organų transplantacija.
Roszdravnadzor internetinė būtiniausių vaistų kainų stebėsena skirta tam, kad būtiniausi vaistai būtų prieinamesni socialiai pažeidžiamoms gyventojų grupėms. Svetainėje galite sužinoti apie minimalaus medicinos pagalbos teikimo produktų asortimento reikalavimus vaistinėms, vykdančioms gamybinę veiklą, vaistinių punktams ir kioskams.
Pateikiamas gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų kainų registras kiekvienam konkrečiam laikotarpiui Rusijos Federacijos subjektams. Lentelėje pateikiama informacija apie vaisto pavadinimą, prekės pavadinimą, gamintoją, dozavimo formą ir kainą.
Stebėjimo etapai
Valstybinio kainų reguliavimo įstatymas nustato, kad Roszdravnadzor operatyvinė gyvybiškai svarbių vaistų stebėsena atliekama keliais etapais:
- Lėšų su cheminiais pavadinimais, kurie neturi patento ir pripažįstami visame pasaulyje, sąrašo patvirtinimas. Vaistai turėtų būti naudojami Rusijos Federacijos gyventojams būdingų ligų gydymui, profilaktikai ar nustatymui, turi pranašumų prieš kitus vaistus, turi farmakologines savybes, prilygstančias panašiems vaistams.
- Nustatomas vaistų iš sąrašo ribinių mažmeninių kainų apskaičiavimo metodas.
- Vyksta valstybinė vaistų ir gamintojų nustatytų kainų registracija.
- Vykdomosios institucijos tvirtina metodus, skirtus nustatyti didmeninės ir mažmeninės prekybos antkainius, taikomus gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų gamintojų siūlomoms kainoms.
- Nustatymų leidimų patvirtinimo pagal įstatymą tvarka yra nustatoma. Nurodymai dėl nustatytų didmeninių ir mažmeninių leidimų limitų siunčiami vykdomosios valdžios institucijoms.
- Vykdyti federalinę vaistų apyvartos priežiūrą ir kainų lygio kontrolę regioniniu lygiu federacijos įgaliotų vykdomųjų organų ir subjektų lygmeniu. Operatyvus stebėjimas leis jums laiku gauti informaciją.
- Asmenų, pažeidusių būtiniausių vaistų kainų nustatymo tvarką, patraukimas atsakomybėn.
Reguliarus kainų stebėjimas
Būtiniausių vaistų kainų stebėjimas internetu vykdomas pagal įsakymą Nr. 277n.
Medicinos ir vaistinių organizacijos iki 2012 m. birželio 1 d. turi užsiregistruoti Roszdravnadzor interneto svetainės skiltyje „Veiklos stebėjimas“. Kiekviena organizacija išduoda įsakymą ir paskiria atsakingą asmenį, kuris pateikia duomenis elektronine ir popierine forma, pagal siūlomą formą, su vadovų parašais.
Už gyvybiškai svarbių vaistų operatyvinę priežiūrą atsako bet kokios nuosavybės formos medicinos ir farmacijos organizacijos. Kiekvieną mėnesį iki 25 dienos pateikiama ataskaita, kurioje surašyti rezervaiataskaitinio laikotarpio 15 d. vaistams iš gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų sąrašo:
- vaistinės praneša pagal prekybos veiklos vietą;
- gydymo organizacijos teikia ataskaitą apie filialus.
Už kokybišką, patikimą ir išsamią informaciją atsakingi vaistinių ir medicinos organizacijų vadovai.
Kainų stebėjimo taisyklės
Stebėjimas priklauso nuo vaistų asortimento ir kainų vaistinėse bei medicinos organizacijose. Patikrinimų pagrindas yra būtiniausių vaistų sąrašas.
Roszdravnadzor gyvybiškai svarbių ir būtinųjų vaistų kainų stebėjimas internetu vykdomas remiantis vaistų sąrašu, iš kurio sudaromas sąrašas patikrai, nurodant:
- prekybos pavadinimas;
- dozavimo forma;
- dozės;
- gamybos įmonė.
Sąrašo sudarymo pagrindas yra vaistų atitikties deklaracijos. Sąrašą gauna Rusijos Federaciją sudarančių subjektų Roszdravnadzor departamentai. Jei nurodyto vaisto du mėnesius negalima įsigyti vaistinėse ir medicinos organizacijose, sąrašas taisomas vietos lygiu.
Kas privalo teikti ataskaitas?
Pagal įstatymą ne visos vaistinės ir gydymo įstaigos privalo kas mėnesį dalyvauti monitoringe, tačiau jų skaičius turi siekti ne mažiau kaip 15% viso šio Rusijos Federacijos subjekto skaičiaus.
Speciali struktūraKiekviename Rusijos Federacijos subjekte tikrinamos organizacijos turėtų apimti 25 % vaistinių, iš kurių 25 % yra federalinės ir savivaldybių, o 50 % – privačios organizacijos.
Ataskaitų teikimo subjektai turi apimti:
- specializuotos ir diversifikuotos respublikų, regionų, teritorijų ir rajonų gydymo įstaigos;
- miesto ligoninės miestuose, kuriuose gyvena daugiau nei 250 tūkst. žmonių (4 įstaigos iš kiekvieno dalyko);
- savivaldybės įstaigos (ne mažiau kaip 5);
- centrinio rajono ligoninės (ne mažiau kaip 3).
Internetinis stebėjimas vykdomas visoms medicinos ir prevencinėms organizacijoms, turinčioms federalinį pavaldumą.
Jei Rusijos Federacijos steigiamajame subjekte nėra vaistinių, stebėsenos dalyvių skaičius didėja savivaldybių institucijų sąskaita. Pateikiamas toks vaistinių, vaistinių ir kioskų santykis ataskaitos struktūroje – 30:60:10.
Ataskaitų teikimas ir analizė
Veikimo stebėjimo sistema yra daugiapakopė. Kiekvieną mėnesį informacija apie 15 d. sandėlyje esančius vaistus renkama iš kiekvieno Rusijos Federacijos subjekto vaistinių ir gydymo įstaigų, kurios kas mėnesį tikrinamos. Ne vėliau kaip iki kito mėnesio 5 dienos Roszdravnadzor vietinės institucijos pateikia kiekvieno dalyko suvestinę ataskaitą elektroniniu ir popieriniu formatu pagal įstatymų nustatytas formas. Taip pat pateikiama papildoma informacija analitikai, nurodyta nuostatuose pateiktose paraiškose.
Roszdravnadzor užduotis – remiantis pranešimais, gautais ne vėliau kaip iki kito mėnesio 10 d.elektronine ir popierine forma pateikti Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Farmacijos rinkos ir medicinos įrangos rinkos plėtros departamentui duomenis apie gyventojų aprūpinimą vaistais.
Ataskaitoje turi būti išsami išsami informacija:
- vaistų rinkos struktūra pagal mažmeninės, didmeninės prekybos, gamybos, ligoninių segmentus;
- vartojamų narkotikų kiekis ir struktūra;
- vaistų tiekimas tam tikrų kategorijų piliečiams;
- vaistų kainų lygio analizė;
- leidimų, pateiktų gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų didmeninėje ir mažmeninėje prekyboje sąraše, apžvalga;
- priemonių, kurių imtasi siekiant pažaboti kainų kilimą, sąrašas.
Departamentas ne vėliau kaip iki kito mėnesio 15 d. parengia vyriausybei ataskaitos projektą dėl vaistų ir įvairių vaistų stebėsenos, priemonių, kurių buvo imtasi siekiant užtikrinti medicininės pagalbos prieinamumą ir kokybę. Ataskaitą pasirašo sveikatos apsaugos ministras.
Formų pildymo ypatybės
Vaistinės ir medicinos organizacijos, pildydamos ataskaitas, nurodo ne tik vaisto pavadinimą, gamintoją, dozę, bet ir kitus duomenis:
- vaisto pakeitimas, jei jo nėra stebėjimo dieną, vienu bendriniu pavadinimu;
- didmenininko, tiekiančio vaistus, jei konkretaus vaisto nėra sandėlyje, pavadinimas;
- vaisto trūkumo priežastys ir tiekimo atnaujinimo laikas.
Internetinis kainų stebėjimas padeda gerinti vaistų tiekimo ligoninėms ir visuomenei per vaistines kokybętinklas.
