„Baraclude“reiškia antiretrovirusinius vaistus, yra įtrauktas į nukleozidų analogų grupę. Jis skiriamas lėtinėms HBV infekcijoms gydyti. Aktyvus vaisto komponentas entekaviras greitai slopina hepatito virusų dauginimąsi.
Prieš vartojant vaistą, būtina išstudijuoti anotaciją. Ką nurodo naudojimo instrukcijos? "Baraclud" (Baraclud) - vaistas, skirtas pradėti atvirkštinį fibrozinių procesų srautą pacientams, sergantiems kepenų ciroze.
Vaisto sudėtis
Vaistas gaminamas dviem dozavimo variantais – 0, 5 ir 1 mg veikliosios entekaviro medžiagos, kuri vizualiai skiriasi dažiklio spalva (atitinkamai b alta arba rožinė).
Vaisto sudėtis taip pat apima:
- polisorbatas;
- magnio stearatas;
- laktozės monohidratas;
- hipromeliozė;
- povidonas;
- Opadry dažai.
Farmakologinis veikimas
Veiklioji medžiaga entekaviras, kuris yra guanozino nukleozido analogas, turi ryškų selektyvų poveikį hepatito B virusui.
Entekaviras yra fosforilinamas iki aktyvaus trifosfato, kurio pusinės eliminacijos laikas yra apie 15 valandų, o jo kiekis ląstelėse yra susijęs su entekaviro koncentracija už ląstelės ribų. Tuo pačiu metu nėra pastebimo veikliosios medžiagos kaupimosi organizme. Vaistas "Baraclude", kurio vartojimo instrukcija rodo didelį jo efektyvumą, slopina viruso polimerazės aktyvumą, tuo pačiu paveikdamas tris veiksnius:
- HBV teigiamos DNR grandinės sintezė;
- priešgenominės mRNR neigiamos grandinės atvirkštinė transkripcija;
- HBV fermentų pradėjimas.
Trifosfatas nėra stiprus ląstelių DNR fermentų inhibitorius, net ir turėdamas didelį kiekį jo nedaro įtakos mitochondrijų DNR sintezei.
Narkotikų akcija
Veiklioji vaisto medžiaga gali būti absorbuojama iš virškinimo sistemos per trumpą laiką ir didžiausias kiekis pasiekiamas praėjus 30–90 minučių po tabletės išgėrimo.
Proporcingai padidėja Cmax ir AUC indeksai, vėliau vartojant 0,1–1 mg vaisto „Baraclude“. Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad pusiausvyra pasiekiama 6-10 dieną vartojant vieną vaisto dozę per dieną. Riebus maisto vartojimas žymiai apsunkina entekaviro absorbciją, sumažindamasCmax ir AUC indeksai atitinkamai 45 % ir 20 %.
Vaistas greitai absorbuojamas į audinius ir 13 % jo prisijungia prie plazmos b altymų. Aktyvus vaisto komponentas netaikomas substratams, inhibitoriams ar fermentų induktoriams pagal P450 sistemą. Jis gali kauptis organizme ir pasišalinti per inkstų sistemą per glomerulų filtraciją ir kanalėlių sekreciją.
Naudojimo indikacijos
Vaistus „Baraclude“rekomenduojama vartoti kompleksiniam hepatito B gydymui:
- Su besitęsiančiais viruso dauginimosi simptomais ir padidėjusiu transaminazių aktyvumo laipsniu kraujo serume, esant histologiniams esamo kepenų uždegimo požymiams.
- Nepataisytas kepenų pažeidimas.
Pavartojus vaisto "Baraclude" pastebimai palengvėja kepenų ligos simptomai. Tablečių vartojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu B, komplikuotu šiomis kepenų ligomis:
- buvimas dekompensacijos stadijoje;
- patologinės kepenų būklės atsigavimo stadijoje su nustatyta viruso replikacija, diagnozuotos kepenų fibrozės apraiškos su padidėjusiu AST ir ALT kiekiu.
Kontraindikacijos
Vaistas "Baraclude" turi šias kontraindikacijas:
- padidėjęs jautrumas entekavirui ir kitoms vaisto sudedamosioms medžiagoms;
- paveldimas laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, fermento laktazės trūkumas arba nebuvimas organizme;
- amžiusjaunesni nei 18 metų.
Asmenys, sergantys inkstų nepakankamumu, turi vartoti vaistą taip, kaip nurodyta ir nuolat prižiūrimi gydytojo.
Baraclud nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, gydymo metu būtina nutraukti žindymą.
Šalutinis poveikis
Gydymo Baraclude metu gali būti stebimi įvairūs virškinimo sistemos sutrikimai. Naudojimo instrukcijose aiškiai aprašomas toks šalutinis poveikis:
- virškinimo sutrikimai;
- viduriavimas;
- pykinimas ir vėmimas;
- dispepsija.
Taip pat gali pasireikšti migrena, nemiga ar mieguistumas, sumažėjęs apetitas ir alerginės reakcijos.
Vaisto vartojimas kaip vienintelė terapinė medžiaga arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais gali sukelti sunkią hepatomegaliją su steatoze, kuri gali baigtis paciento mirtimi.
Pacientams, kuriems yra dekompensuotas kepenų pažeidimas, gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė, kuriai būdinga:
- bendras raumenų silpnumas;
- greitas kvėpavimas ir dusulys;
- pykina;
- žymus svorio kritimas;
- skausmas pilvaplėvėje, epigastriume.
Be to, vaisto vartojimas gali sukelti kitas organizmo reakcijas:
- padidėjęs kepenų transaminazių kiekis;
- odos bėrimai;
- anafilaktoidinės reakcijos.
Pacientams, taip pat kenčiantiems nuodekompensuoti kepenų pažeidimai, be to, pasireiškė šios organizmo reakcijos:
- inkstų nepakankamumas (retais atvejais);
- aukštas bilirubino kiekis kraujyje;
- sumažinti trombocitų skaičių iki 50 000/mm3 ir mažiau;
- mažesnis bikarbonato kiekis kraujyje;
- padidintas ALT;
- lipazės aktyvumo padidėjimas daugiau nei tris kartus;
- mažas albumino kiekis.
Vaistas "Baraclude": vartojimo būdas ir dozės
Vaistą reikia gerti nevalgius, laiko intervalas nuo paskutinio valgio iki vaisto vartojimo turi būti ilgesnis nei dvi valandos.
Esant kompensuotam kepenų pažeidimui, „Baraclud“rekomenduojama vartoti po 0,5 mg per parą. Jei nustatomas atsparumas lamivudinui, dozę reikia padvigubinti.
Pacientams, kuriems yra nekompensuotas kepenų pažeidimas, skiriama 1 mg per parą. Senyviems žmonėms ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į CK (kreatinino koncentracijos) kiekį kraujyje.
Perdozavimas
Trūksta pakankamai informacijos apie narkotikų perdozavimo atvejus.
Klinikinių tyrimų metu savanoriai vartojo 20 mg paros dozę dvi savaites arba vieną kartą padidintą 40 mg Baraclude dozę. Naudojimo instrukcijose teigiama, kad neigiamo poveikio nenustatytabuvo.
Rekomenduojamas polindrominis gydymas, esant klinikinei kontrolei.
Sąveika su kitais vaistais
Dėl to, kad aktyvusis entekaviro komponentas iš organizmo išsiskiria daugiausia per inkstų sistemą, kompleksinis gydymas kartu su kitais vaistais, turinčiais tiesioginį arba netiesioginį poveikį inkstų veiklai ir turinčiais įtakos kanalėlių sekrecijai. gali padidėti entekaviro ir šių vaistų veikliųjų medžiagų kiekis organizme.
„Baraclud“sąveika su adenoviru, tenofoviru, lamivudinu neužfiksuota.
Atsargumo priemonės
Pacientams, kurie yra atsparūs lamivudinui, vaistui gali išsivystyti atsparumas.
Yra informacijos ir apie hepatito paūmėjimų atsiradimą nutraukus vaistų „Baraclude“vartojimą. Naudojimo instrukcijose aprašomas tokių paūmėjimų palengvinimas be papildomo gydymo.
Specialios instrukcijos
„Baraclud“vartojimas tiek monoterapijai, tiek kompleksiniam gydymui su kitais antiretrovirusiniais vaistais gali sukelti pieno rūgšties acidozę, hepatomegaliją, kurią lydi steatozė. Tačiau yra mirties pavojus.
Šioms pacientų kategorijoms gresia pavojus:
- kenčia nuo hepatomegalija;
- gydomas nukleozidų analogais;
- antsvoris;
- pacientės moterys.
Vaisto „Baraclude“vartojimo instrukcijose pažymima, kad gali susidaryti atsparios ŽIV padermės. Aktyvus entekaviro komponentas nerekomenduojamas žmogaus imunodeficito virusui gydyti, nes jo veiksmingumas šia kryptimi dar nėra iki galo ištirtas.
Gydant pacientus, sergančius inkstų sistemos patologijomis, būtina koreguoti vaisto dozę.
Baraclude vartojimo saugumas ir veiksmingumas gydant pacientus, kuriems persodintos kepenys, nėra žinomas ir reikalauja specialių atsargumo priemonių.
Saugojimo sąlygos ir kaina
Tabletes reikia laikyti ir transportuoti 15-25 °C temperatūroje. Vaistas tinkamas vartoti dvejus metus nuo pagaminimo datos.
Vaistas yra įtrauktas į specialią gyvybiškai svarbių vaistų grupę, todėl tam tikroms piliečių kategorijoms suteikiamas nemokamas vaisto „Baraclud“platinimas. Šis faktas užfiksuotas naudojimo instrukcijose.
Lėšų kaina vaistinėse Maskvoje prasideda nuo 12 tūkstančių rublių.
Pacientų nuomonės
Nurodo didelį vaisto "Baraclud" veiksmingumą naudojimo instrukcijos. Kaina, kurios apžvalgos liudija jo demokratiškumą, palyginti su vaisto analogais, svyruoja nuo 12 iki 17 tūkstančių už pakuotę, kurioje yra 30 tablečių. Jivaistas yra gana populiarus ir paklausus tarp pacientų, gydančių hepatitą B.
Neigiamose apžvalgose daugiausia minimos kontraindikacijos ir vaisto šalutinis poveikis, pvz., nemiga ir pykinimas.
