Vaistas „Rosuvastatinas“buvo žinomas nuo 2003 m. ir yra siūlomas kaip IV kartos statinas. Tai modernus ir aukštos kokybės gama-metilglutaril-CoA reduktazės inhibitorius. Šis fermentas yra atsakingas už cholesterolio sintezę žmogaus organizme. Dėl jo slopinimo sumažėja endogeninio cholesterolio kiekis ir sumažėja širdies ligų išsivystymo rizika.
Be Rosuvastatino, yra dar keletas klasės analogų, kurie yra statinų grupės dalis. Tai simvastatinas, pravastatinas, cerivastatinas, lovastatinas, fluvastatinas, atorvastatinas, pitavastatinas. Pagal klinikinį veiksmingumą ir bendrojo bei mažo tankio cholesterolio kiekio mažinimo greitį rosuvastatinas nusileidžia tik pitavastatinui, kuris dar nėra plačiai naudojamas dėl mažiau sukauptos klinikinių tyrimų bazės.
Iki šiolAtorvastatinas vartojamas daugiau nei kiti statinai dėl to, kad turi išsamiausią klinikinio veiksmingumo tyrimų duomenų bazę. Jis ir jo generiniai vaistai taip pat yra daug pigesni nei Rosuvastatin. Tačiau kadangi pastarojo poveikis (kraujo plazmos lipidų profilio normalizavimas) pasireiškia greičiau, jis pradedamas naudoti plačiau. Tai tikrai kokybiškas vaistas, už kurio kainą turėtumėte mokėti.
Rozuvastatino vieta farmakoterapijoje
Rozuvastatino vartojimas, nepaisant klasės analogų, yra gana platus. Jis nustatomas pagal indikacijas ir ribojamas kontraindikacijų. Indikacijose yra beveik visų tipų hipercholesterolemija ir riebalų apykaitos sutrikimai. Tuo pačiu metu aterogeninių lipidų frakcijų sumažėjimas teigiamai veikia organizmą. Dėl to sumažėja aterosklerozinių pažeidimų atsiradimo tikimybė, o gyvenimo trukmė (ir jos kokybė) šiek tiek pailgėja.
Rozuvastatinas gali būti naudojamas tiek širdies ir kraujagyslių ligų profilaktikai, tiek joms gydyti. Paskutinė farmakoterapijos niša egzistuoja dėl aterosklerozės procesų slopinimo ir endotelio stabilizavimo virš apnašų. Kadangi smegenų ir širdies infarktai išsivysto dėl ūminės pritraukiamųjų arterijų trombozės, šis klinikinis poveikis tikrai padeda išvengti ūmių koronarinių reiškinių.
Naudojimo instrukcijos
Instrukcijos, pridėtos prie vaisto „Rozuvastatinas“vartojimui (tokios dokumentacijos analogų nėra) yra siauras naudojimo indikacijų diapazonas. Tačiau jame nėra informacijos pacientui, kad prieš vartojimą būtina nustatyti cholesterolio frakciją. Ateityje jų pakeitimas leis įvertinti klinikinį gydymo efektyvumą tam tikromis dozėmis. Instrukcijose taip pat pateikiama informacija apie atsargumo priemones ir gydymo ypatybes, kontraindikacijas ir dažniausiai pasitaikančius bei svarbiausius šalutinius poveikius.
Naudojimo indikacijos
Tarp visų ligų, susijusių su plazmos lipidų frakcijų padidėjimu, buvo nustatytos kai kurios klinikinės indikacijos:
- paveldima heterozigotinė (šeiminė) hipercholesterolemija;
- Fredrickson klasifikuota IIa tipo poligeninė hipercholesterolemija;
- kombinuota dislipidemija, Fredrickson klasifikuota kaip IIb;
- homozigotinė paveldima (šeiminė) hipercholesterolemija;
- vainikinių arterijų, smegenų ar inkstų aterosklerozė, užkimšusi arterijos spindį;
- apatinių galūnių arterijų aterosklerozė, įskaitant Leriche sindromą;
- hipertrigliceridemija (IV tipo Fredrickson);
- miokardo ir smegenų infarkto gydymas, pradedant nuo ūminio periodo;
- miokardo infarkto ir insulto prevencija.
Kontraindikacijos
Bet koks pigus Rosuvastatino analogas turi tiek pat šalutinių poveikių, kaip ir originalus Crestor. Jų pagrindu susidaro spektrasKontraindikacijos, kurios atrodo taip:
- kepenų liga su hepatocitų citolizės sindromu ir daugiau nei tris kartus padidėjusia transaminazių koncentracija;
- kepenų nepakankamumas, cirozė su Child-Pugh balais 9;
- lėtinis inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.;
- bet kokios kilmės miopatija;
- alerginės reakcijos vaisto formos komponentams arba rozuvastatinui.
Yra papildomų kontraindikacijų 40 mg dozei:
- lėtinis inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas yra ne mažesnis kaip 60 ml/min.;
- bet kokios paveldimos miopatijos;
- priėmimas vienu metu su fibratais;
- alkoholizmas;
- mongoloidų rasė;
- statiną naudoju pirmą kartą.
Vaisto vartojimo ypatybės
Visi „Rozuvastatinai“yra vaistai, kurių analogai plačiai pristatomi rinkoje. Ir, pasirinkęs tam tikrą prekės pavadinimą, pacientas turi toliau vartoti šį vaistą. Tai yra, pakeisti vaistą kitu yra neprotinga. Pats vaistas vartojamas nepriklausomai nuo maisto ir bet kuriuo paros metu. Šiek tiek skiriasi specialistų, anksčiau dirbusių su pirmosios kartos statinais, rekomendacijos. Juose pateikiama informacija, kad statinus reikia vartoti prieš miegą. Nors tai nėra esminė svarba, svarbiausia, kad vaistas būtų vartojamas maždaug tuo pačiu metu ir nuolat.
Vartodami rosuvastatiną (analogus), turite nuolat stebėti savo būklę. Ekspertų atsiliepimai leidžia sukurti optimalią stebėjimo taktiką. Visų pirma, nustačius hipercholesterolemiją, reikia pradėti vartoti vaistą fiksuota doze. Po 2 mėnesių atliekama kontrolė – kartojamas lipidų profilis ir įvertinamas aminotransferazių aktyvumas
Jei kraujo plazmos lipidų profilis normalizuojasi, būtina toliau vartoti tą pačią dozę. Jei bendrojo cholesterolio kiekis išlieka didelis, o mažo tankio cholesterolis šiek tiek sumažėja, dozę reikia didinti. Jei transaminazių skaičius padidėja tris kartus, statinus reikia panaikinti. Ypač reikia pažymėti, kad rozuvastatinas turi mažiausiai polinkį sukelti citolizę iš visų statinų. Analogai (Ukraina taip pat palaipsniui pereina nuo Atorvastatino prie Rozuvastatino) yra mažiau saugūs klasės požiūriu. Pitavastatinas išlieka mažiausiai ištirtas.
„Rozuvastatino“analogai
Kaip Rosuvastatino (Crestor) analogai, šiandien jau siūloma daugiau nei 10 vaistų. Tarp jų yra „Akorta“, „Mertenil“, „Rozart“, „Rozistark“, „Rozuvastatin Canon“, „Rozuvastatin SOTEKS“, „Rozuvastatin SZ“, „Rozulip“, „Rozucard“, „Roxera“, „Rustor“, „Tevastor“. Skiriasi ir jų gydymo kaina, ir efektyvumas. Pagal kainą šiuos vaistus galima suskirstyti įtrys kategorijos:
- mažos kainos (nuo 250 iki 650 rublių): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- vidutinės kainos (nuo 400 iki 900 rublių): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- aukštos kainos (nuo 1100 iki 2200 rublių): Crestor.
Kainų analizė atlikta palyginus vaistų, kurių veikliosios medžiagos masė buvo 10 mg, savikainą. Kainų diapazonas atspindi mėnesinio hipocholesteroleminio gydymo kurso kainą. Pigiausią „Rozuvastatino“analogą gamina bendrovė „Northern Star“. Rosuvastatin Canon ir Akorta taip pat šiek tiek skiriasi kaina. Jų vertė mažiausiai svyruoja priklausomai nuo valiutos svyravimų.
Pigių Crestor generinių vaistų apžvalga
Astrazeneca gaminamas vaistas rozuvastatinas vadinamas Crestor. Tai originalus vaistas, su kuriuo reikia palyginti visus kitus. Tas pats pasakytina ir apie apžvalgas: tam tikro generinio vaisto savybės turėtų būti pagrįstos jo palyginimu su Crestor. Tačiau dėl gana didelių išlaidų daugelis pacientų nedelsdami pradeda gydyti hipercholesterolemiją pigesniais generiniais vaistais.
Objektyvią informaciją apžvalgose gali pateikti tik specialistai, su kuriais dažnai susiduriamaRosuvastatino generinių vaistų ir originalaus Crestor vartojimo. Prie Rosuvastatin preparato pridėtos naudojimo instrukcijos, pacientų apžvalgos ir klinikinė patirtis leis kitiems pacientams nuspręsti dėl konkretaus prekės pavadinimo pasirinkimo.
Ekspertų atsiliepimai apie Crestor ir generinius vaistus
„Crestor“palyginimą atliko tik Visos Rusijos kardiologų draugijos specialistai. Ši informacija dažnai skelbiama žurnale Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Konkrečiai kalbama apie generinių vaistų biologinio lygiavertiškumo Crestor problemas. Remiantis farmakoekonominių tyrimų rezultatais, nustatyta, kad vaistai "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" ir "Rozulip" yra biologiškai ekvivalentiški "Crestor".
Tai reiškia, kad bet kuris nurodytas rozuvastatino analogas turi terapinį poveikį, panašų į originalų vaistą, turi tokį patį šalutinių poveikių skaičių ir sunkumą. Kol kas tokiuose tyrimuose nedalyvauja vaistai „Rozuvastatin SZ“, „Rozuvastatin Canon“, „Rozuvastatin SOTEKS“ir „Akorta“. Kadangi šie statistiniai tyrimai nėra finansuojami farmakologinių įmonių, gauta informacija yra objektyvi ir atitinka klinikinius hipercholesterolemijos gydymo ypatumus. Tačiau rezultatai skirti tik užsienio generiniams vaistams.
Specialistų atsiliepimai apie pigųgeneriniai vaistai "Rosuvastatin"
Šiuolaikinis pigus Rosuvastatino analogas turi įrodyti savo biologinį lygiavertiškumą Crestor, po kurio jis automatiškai susilaukia profesionalų pagarbos. Be bioekvivalentiškumo tyrimų specialistai gali atkreipti dėmesį tik į klinikines paraiškos ypatybes. Vienas iš jų yra toks: nuolat vartojant pigius Rosuvastatino analogus (anksčiau išvardytus vaistus), šalutinio poveikio dažnis yra panašus į tą, kuris stebimas vartojant Crestor biologiškai ekvivalentiškus generinius vaistus.
„Rosuvastatino“koncentracijos plazmoje svyravimai, atsirandantys dėl kitokios sudėties kietos vaisto formos, šiuo atveju laikomi nereikšmingais. Todėl pigus rusiškas Rosuvastatino analogas tikrai gali pakeisti originalų vaistą Crestor ir jo generinius vaistus hipercholesterolemijai gydyti.
Pacientų atsiliepimų apibūdinimas
Remiantis pacientų, kurie dalijasi įspūdžiais apie vaistų vartojimą su gydytoju, atsiliepimais, galima padaryti keletą logiškų išvadų. Pirma, pacientų sprendimai apie vaisto kokybę yra šališki. Antra, dėl pacientui nepastebimo klinikinio poveikio gydymo laikosi mažai, nors gydymas yra būtinas siekiant išvengti ūminių koronarinių įvykių rizikos. Trečia, pacientai linkę perdėti šalutinio poveikio svarbą ir neįvertinti plazmos lipidų profilių dinamikos.
