"Epoetinas alfa": naudojimo instrukcijos, apžvalgos ir analogai

Turinys:

"Epoetinas alfa": naudojimo instrukcijos, apžvalgos ir analogai
"Epoetinas alfa": naudojimo instrukcijos, apžvalgos ir analogai

Video: "Epoetinas alfa": naudojimo instrukcijos, apžvalgos ir analogai

Video:
Video: Šlapimo pūslės uždegimo priežastys ir gydymo būdai (gydytojo - specialisto patarimai) 2024, Lapkritis
Anonim

Nebūdingas hemoglobino koncentracijos lygis yra vienas iš anemijos požymių. Tiesą sakant, tai dar ne diagnozė, o tik simptomas, kuris yra daugelio ligų požymis. Tokios patologijos progresas gali rodyti pirminį kraujo sistemos pažeidimą.

Erytropoezės stimuliatorius, žinomas tarptautiniu nepatentuotu pavadinimu „Epoetinas alfa“, naudojimo instrukcijoje nurodytas kaip labai efektyvus reagentas, kurio farmakologinės savybės yra skirtos mažakraujystės gydymui ir profilaktikai. įvairios etiologijos. Tinkamai parinkta dozė ne tik padeda stabilizuoti kraujo sudėtinę struktūrą, bet ir teigiamai veikia širdies raumens veiklą.

Produkto forma ir cheminė sudėtis

Vaistiniai preparatai vaistinėms tiekiami tokia forma:

  • sterilūs, vienkartiniai iš anksto nustatytos dozės švirkštai (suprojektuoti su papildoma adatos apsauga);
  • tirpalas buteliukuose.

Pagalbinės sudedamosios dalies vaidmuo priskirtas:

  • injekcinis vanduo;
  • chloridas ir natrio vandenilio fosfatas dihidratas;
  • polisorbatas-80.
epoetinas alfa
epoetinas alfa

Buneliuose esančios medžiagos biologinis aktyvumas gali skirtis. Dažniausiai tai yra tūkstantis ar du tūkstančiai tarptautinių vienetų kiekvienam 0,5 ml skysčio. Tačiau parduodamas ir kitų formų reagentas, įskaitant „Epoetin alfa“10 000 vienetų / 1 ml.

Farmakologinio veikimo mechanizmas

Biologinės ir imunologinės sintezuoto vaisto savybės yra visiškai identiškos natūraliam eritropoetinui. Todėl vaistas labai veiksmingai slopina anemijos simptomus ir koreguoja kraujo, kaip tipiško glikoproteino, sudėtį. Turiu pasakyti, kad „Epoetinas alfa“visų pirma yra skirtas hematokrito didinimui ir hemoglobino kiekio normalizavimui. Jo „širdies funkcija“, taip pat komponentų polinkis pagerinti kraujotaką audiniuose, yra mažiau ryškus.

epoetino alfa naudojimo instrukcijos
epoetino alfa naudojimo instrukcijos

Pusėjimo trukmė:

  • su injekcija į veną – keturios valandos;
  • su poodine injekcija – apie dieną.

Maksimali reagento koncentracija plazmoje turėtų būti pasiekiama po 12–18 valandų.

Farmakokinetikos niuansai

Tyrimų metu buvo nustatyta, kad aprašytas vaistas skatina antikūnų susidarymą „latentiniu“režimu, o jo farmakologinė reikšmė kaulų čiulpų fibrozės procesuose yra artima nuliui. Vaisto "Epoetinas alfa" b altymų frakcijoje yra apie 165 aminorūgštys (58% visos molekulinės masės), ir taikomponentų įtakos progenitorinių ląstelių dalijimuisi/diferenciacijai laipsnio ir kokybės atspindys.

epoetino alfa instrukcijos
epoetino alfa instrukcijos

Pakartotinai suleidus į veną (nesant inkstų patologijų), veiklioji medžiaga nesikaupia; vaikams iki 12 metų tikėtina, kad T1/2 laikotarpis pailgės iki 6 valandų.

Recepto indikacijos

Epoetiną alfa rekomenduojama vartoti, jei:

  • anemija, diagnozuota kaip kraujodaros funkcijos sutrikimas, lydimas vėžį (yra nemieloidinių navikų);
  • pacientui reikia reguliarios hemo- arba peritoninės dializės;
  • kyla klausimas dėl sudėtingos chirurginės operacijos atlikimo naudojant alogeninį kraujo perpylimą;
  • ŽIV užsikrėtęs pacientas, gydomas zidovudinu;
  • Reikalinga veiksminga prevencija.

Optimalus dozavimo režimas

Vaistui "Epoetinas alfa" galioja individualaus paros dozės parinkimo formulė. Tačiau bendros gamintojo rekomendacijos yra sumažintos iki šių nuostatų ir normų:

epoetino alfa prekinis pavadinimas
epoetino alfa prekinis pavadinimas
  • korekcijos fazės pradžioje: penkiasdešimt veikimo vienetų (AV) vienam kūno svorio kilogramui, bet ne daugiau kaip trys injekcijos/infuzijos per savaitę;
  • nesant matomų pakitimų: 75 V/kg tuo pačiu intervalu, bet ne anksčiau kaip po mėnesio nuo gydymo pradžios;
  • išskirtinėmis situacijomis: 100-200 V/kg, griežtai laikantis nurodyto grafikoinjekcijos (padidėjimo žingsnis – 25 vienetai per mėnesį);
  • palaikomoji terapija: dozė paskiriama taip, kad hematokritas būtų 30–35 tūrio ribose. %.

Kaip rodo praktika, „standartas“dažniausiai imamas kaip vienkartinė 30–100 V / kg norma, kuri paprastai imama dializės procedūros pabaigoje. Optimali IV infuzijos trukmė yra nuo vienos iki dviejų minučių; su poodiniu veikliosios medžiagos tiekimo mechanizmu, laikomasi tų pačių taisyklių.

Galimo šalutinio poveikio klasifikacija

Apie netipinės organizmo reakcijos į vaisto "Epoetinas alfa" sudedamąsias dalis scenarijus, naudojimo instrukcijose rašoma:

  • Galima vizualizuoti gripo virusams būdingus simptomus – stiprus galvos svaigimas, depresija, silpnumas, karščiavimas, ūmus sąnarių/raumenų skausmas;
  • leistini disbalansai širdies ir kraujo linijų darbe – staigus kraujospūdžio padidėjimas, piktybinė hipertenzija;
  • negalima ignoruoti trombocitozės rizikos (ši liga, nors ir pasireiškia itin retai, yra kupina rimtų komplikacijų);
  • Reagentas gali paveikti šlapimo sistemą, keisdamas kalio ir fosfatų kiekį organizme (neatmetama kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas).

Ant odos kartais taip pat pastebimas dirginimas, kurį sukelia vaisto „Epoetinas alfa“įvedimas. Instrukcijoje visų pirma kalbama apie bėrimus, egzemą, angioedemą. Ir kas įdomu: su poodinėmis injekcijomis sunkumo procentas yra daug didesnis: tūkstvidutiniai atvejai sudaro apie 4 epizodus (su IV infuzija – tik 1, 6).

Patikimos informacijos apie imuninius pokyčius, kuriuos sukeltų ši medžiaga, nėra (dėmesio vertas tik anksčiau minėta vaisto savybė sukelti antikūnų susidarymą).

Gamintojo nurodytos kontraindikacijos

Sprendžiant iš oficialiame vadove pateiktos informacijos, „Epoetinas alfa“(tokie analogai, kaip „Binocrit“ir „Eralfon“šiuo atžvilgiu yra kuo artimesni originalui) neturėtų būti naudojamas, jei:

  • diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija;
  • pacientas yra padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims;
  • preliminari analizė parodė, kad yra kritinė kraujo linijų patologija;
  • pacientą ištiko infarktas (kalbame apie numatomą praeitį);
  • yra pagrindo manyti, kad sutrikusi normali kraujotaka smegenų srityse.

Kitaip tariant, prieš pradedant gydymą turi būti atlikta medicininė apžiūra.

Specialios instrukcijos

„Epoetinas alfa“(struktūros identiško vaisto prekinis pavadinimas gali skirtis – pavyzdžiui, jo analogai gali būti siūlomi kaip pakaitalas: „Aeprin“, „Repoetin-SP“, „Epocomb“, „Eprex“ ir kt..) turėtų būti vartojamas labai atsargiai žmonėms, kenčiantiems nuo periodinių / lėtinių periferinių raumenų sutrikimų. Ši taisyklė ypač svarbi, jei anamnezėje jau buvo užfiksuoti epizodai kaip organizmo reakcija į tam tikrų vaistų vartojimą.konvulsinės reakcijos.

epoetino alfa sinonimai
epoetino alfa sinonimai

Budrumas ir podagra nepakenks. Pirmiausia reikėtų akcentuoti klausimus, susijusius su kraujospūdžiu ir galvos skausmų atsiradimu (antihipertenziniai vaistai yra viena iš vaistų kurso koregavimo galimybių). Tačiau taip pat svarbu įvertinti tikrąją geležies saugyklos būklę (net prieš reguliarias injekcijas). Kai tinkamų priemonių įgyvendinimas neatsispindi kraujospūdžio rodikliuose, aprašyto farmakologinio preparato priėmimas nutraukiamas.

Turime atsiminti, kad inkstų nepakankamumas, onkologinės ligos ir ŽIV infekcija yra įtrauktos į ligų, kurių metu, padidėjus hematokrito koncentracijai, būdingas feritino kiekio kraujyje sumažėjimas. plazma. Norėdami išlyginti disproporciją, jie imasi pakaitinės terapijos su Fe turinčiais reagentais.

Patartina hemoglobino mėginius imti 1 kartą per 7 dienas. Taip pat per pirmuosius du mėnesius būtina reguliariai stebėti trombocitų skaičių. O likus 5-10 dienų iki operacijos, į paciento ligos istoriją suleidžiamos medžiagos, turinčios antitrombozinių savybių.

Gamintojas neatmeta galimybės, kad vaisto komponentai gali paveikti tam tikrų tipų navikus, todėl paciento stebėjimas neturėtų nustoti net pasibaigus aktyviajai gydymo fazei.

Ką daryti perdozavus?

"Epoetinas alfa" (sinonimai-vaistai, beje, elgiasi panašiai) veikia perdozavuspagal algoritmus, įterptus į rekombinantinio eritropoetino cheminę formulę, tai yra, provokuoja policitemiją ir hematokrito svyravimus. Dėl klasikinių priešnuodžių trūkumo specialių priemonių sudedamosioms dalims deaktyvuoti nesiimama – kitas vaistas tiesiog atšaukiamas.

Tyčinė flebotomija taikoma kritiniais atvejais, kai per didelis hemoglobino kiekis rodo realią grėsmę gyvybei.

Sąveika su vaistais

Atliekant daugiapakopį kompleksinį gydymą, nepaprastai svarbu suprasti Epoetin alfa reagento „farmakologinio elgesio“principus (išleidimo forma, kaip minėta aukščiau, gali skirtis, tačiau biocheminio poveikio mechanizmas reakcija nuo to nesikeičia).

epoetino alfa atpalaidavimo forma
epoetino alfa atpalaidavimo forma

Taigi, lygiagretus kraujo produktų skyrimas ypač teigiamai veikia sveikatos dinamiką. Tačiau turime atsiminti, kad vieno tirpalo skiedimas kitu yra nepriimtinas. Medicininė "sąjunga" su ciklosporinu yra kupina pastarojo koncentracijos sumažėjimo (optimalus dozių tūrio santykis nustatomas empiriškai).

Apžvalgos ir komentarai

Išsakytų nuomonių analizė rodo, kad daugiausia klausimų kyla kalbant apie galimus tos pačios problemos sprendimo būdus. Pavyzdžiui, nedaugelis pacientų žino apie skirtumus tarp tokių farmakologinių produktų, kaip epoetinas alfa ir epoetinas beta.

kas yra epoetinas alfa ir epoetinas betaskirtumas
kas yra epoetinas alfa ir epoetinas betaskirtumas

Koks skirtumas – tai nesunku suprasti, jei atkreipiate dėmesį į gydytojų pastabas. Faktas yra tas, kad natūralaus eritropoetino struktūrinį modelį sudaro dvi grandinės ir abi turi norimą poveikį kraujo sistemai. Vaistų gamintojai dėl technologijų skirtumų sintetina arba alfa fragmentą, arba beta.

Kalbant apie atsiliepimus apie patį vaistą, daugelis tų, kuriems teko jį išbandyti patiems, liudija, kad priemonė yra gana veiksminga, o kai kuriais ypatingais atvejais visiškai nepakeičiama tam tikroms pacientų kategorijoms.

Rekomenduojamas: