Rekombinantinė vakcina tapo nauju žingsniu medicinos ir vakcinacijos srityje. Šiuo metu ši vakcinacijos rūšis yra plačiausiai taikoma, veiksmingai užkertant kelią hepatitui B. Panagrinėkime bendrąsias šios klasės vaistų ypatybes, esminius jų skirtumus. Atkreipkime dėmesį į žinomiausius produktus.
Bendra informacija
Rekombinantinės vakcinos gamyba pirmiausia apima genetinės medžiagos klonavimą, kad būtų sukurtas antigenas, tada gautos žaliavos įterpimas į vektorių, o vektorius įvedamas gamintojams. Kitas žingsnis – laboratorinis auginimas, po kurio antigenas išskiriamas ir išgryninamas. Alternatyva yra naudoti gamintojus kaip vakcinos elementą.
Pirmiausia reikia ištirti paruoštą produktą. Tam naudojamas etaloninis vaistas, kuris sėkmingai išlaikė testus ikiklinikiniame ir klinikiniame etape. Skirtumai tarp skirtingų eilučių rodo nestabilius vektorius ir tokių vektorių praradimą ląstelinei medžiagai darbo metu. Paskutiniame darbo etape būtina patikrinti, kiek procentų yra ląstelių, įskaitant vektorių. Į viruso vektoriųsuformuluoti griežtus reikalavimus. Silpnumas turi būti didelis, o onkogeninis aktyvumas yra nepriimtinas. Nepriimtina naudoti medžiagą, kuri sukelia papildomų nepageidaujamų padarinių.
Ateities narkotikai?
Mokslininkai teigia, kad rekombinantinės vakcinos yra visiškai saugios. Tokios lėšos rodo didelį efektyvumą. Tokio farmacinio produkto gamybos procesas apima efektyviausių ir moderniausių metodų bei technologijų naudojimą. Gatavi produktai naudojami kuriant kompleksinius preparatus gyventojų vakcinacijai. Jų naudojimas leidžia žmonėms sukurti imunitetą nuo kelių patogenų vienu metu.
Apie žinomus produktus: "Bubo-Kok"
Bubo-Kok vakcina gaminama suspensijos, skirtos injekcijai į raumeninį audinį, pavidalu. Priemonė nenaudojama esant padidėjusiam organizmo jautrumui, progresuojančioms nervų patologijoms, sunkioms komplikacijoms, kurios anksčiau pasireiškė vakcinacijos fone. Nevartokite vaisto, jei pacientas anksčiau sirgo afebriliniais traukuliais. Ūminėje ligos fazėje, lėtinės patologijos pasikartojimo laikotarpiu, vakcina neskiriama. Esant tokioms sąlygoms, skiepijimas atidedamas, kol žmogus, kuriam reikia pagalbos, pasveiks.
Bubo-Kok vakcina švirkščiama į raumenis, į sėdmenis. Turi būti naudojamas išorinis kvadrantas. Leidžiama patekti į priekinį šoninį šlaunikaulio paviršių. Vienkartinė dozė yra pusė mililitro. Vakcina skiriama pagal nacionalinį skiepijimo kalendorių. Jei vaikui iki trijų mėnesiųamžiaus nėra skiepytas nuo hepatito B, „Bubo-Kok“reikia suleisti tris kartus. Iš pradžių injekcija atliekama sulaukus trijų mėnesių, vėliau kartojama du kartus su pusantro mėnesio pertraukomis.
Programos funkcijos
Jei būtina naudoti Bubo-Kok rekombinantinę vakciną, griežtai draudžiama trumpinti pauzes tarp injekcijų. Kartais reikia ilginti laukimo laiką. Tokiu atveju vaistas skiriamas iš karto, kai tik vaiko sveikata leidžia švirkšti. Jei anksčiau DTP injekcijos buvo suleistos vieną ar du kartus, o hepatito B profilaktika nebuvo gauta, reikia papildomai sušvirkšti monovakciną. Jie naudoja vaistą „Bubo-Kok“, kad užbaigtų vakcinacijos kursą, kuris turėtų apimti profilaktinius vaistus tris kartus.
Pakartotinė vakcinacija atliekama įvedant DTP vieną kartą sulaukus 18 mėnesių. Jei pažeidžiamos standartinės sąlygos, antra injekcija skiriama praėjus 12-13 mėnesių po pirmojo kurso. Jei revakcinacija dar nebuvo gauta iki ketverių metų amžiaus, skirkite toksoidų ADS jaunesniems nei šešerių metų vaikams arba ADS-M vyresniems asmenims.
Veiklos ypatybės
Jei paklaustumėte gydytojo, ką reiškia „rekombinantinė vakcina“, kaip ji veikia, gydytojas atsakys, kad tai yra specialiai pagamintas farmacinis produktas, skirtas sunkių ligų profilaktikai. Gamybos procesas aprašytas aukščiau. Vaisto farmakologija yra tokia, kad žmogus turi specifinį imunitetą, kuris neleidžiastabligės liga, išskyrus kokliušą, difteriją ir hepatitą B.
Tokio vaisto vartojimas susijęs su tam tikra rizika. Rekombinantinė vakcinacija gali sukelti trumpalaikes sistemines vietines reakcijas. Gali pakilti temperatūra, bendra vaiko būklė silpna, injekcijos vieta reaguoja skausmu, karšta liečiant. Yra vietinės edemos tikimybė. Paprastai tai pasireiškia per pirmąsias dvi dienas po įvedimo. Retai injekcija sukelia traukulius, alergijas ir rėkimo epizodus.
Rekombinantinė mielių vakcina
Šį produktą gamina vietinė farmacijos įmonė Combiotech. Jo cheminė formulė yra aliuminiu sorbuoto b altymo, pagaminto iš rekombinantinės mielių padermės. Kompozicijoje yra antigenų determinantų, kurie suteikia apsaugą nuo hepatito B. Vakcinoje yra 20 mikrogramų b altymų, pusė miligramo aliuminio junginio. Galima įtraukti konservanto ingredientą – mertiolatą. Jei yra, jis naudojamas 50 mcg. Konservanto buvimą galite patikrinti instrukcijose, pateiktose kartu su konkrečiu leidimu.
Vakcina skirta švirkšti į raumeninį audinį. Jūs negalite vartoti vaisto esant ūminei ligos eigai, karščiuojant, esant jautrumo reakcijoms į produkto sudedamąsias dalis. Nenaudokite, jei esate alergiškas produktams, kurių sudėtyje yra mielių. Panašus kontraindikacijų sąrašas būdingas Bubo M vakcinai, kuri laikoma patikimu mielių rekombinantinės vakcinos analogu.
Ypatybėsparaiškos
Mielių vakcinos įvedimas gali padidinti bendrą kūno temperatūrą. Kai kuriems žmonėms skauda galvą. Vaiką gali pykinti. Injekcijos vietą kartais trikdo skausmas, ji tampa kiek tankesnė. Produktas skirtas vaikams ir suaugusiems. Skirdami turite vadovautis nacionaliniu skiepijimo kalendoriumi ir vaisto instrukcijomis.
Rekombinantinių vakcinų sąraše, be aprašytųjų, taip pat yra RDNR. Tai rekombinantinis produktas, skirtas hepatito B prevencijai. Tame pačiame sąraše galite pamatyti farmacinius pokyčius Engerix B, Eberbiovak. Produktas „Euvax B“, priklausantis nagrinėjamų profilaktinių injekcijų klasei, yra gerai žinomas.
Regevac B
Šis produktas taip pat yra rekombinantinis, kaip nurodyta pridedamose naudojimo instrukcijose. "Regevak B" gaminamas b alto skysčio pavidalu, šiek tiek virstančio pilku. Neturi būti matomų inkliuzų. Viena dozė yra pusė mililitro. Jame yra 10 µg viruso ir buferio ingredientų, 25 µg konservanto ir aliuminio sorbento. Gali trūkti konservanto komponento. Norėdami išsiaiškinti jo buvimą, turite išstudijuoti dokumentą, pridedamą prie konkrečios ampulės. Vaikų dozė - 0,5 mg. Suaugusiesiems nustatomas dvigubas garsumas.
Farmakologija
Regevac B yra farmacinis produktas, skirtas užkirsti kelią hepatito B atvejams. Jame yra specialiai išgryninto viruso antigeno. Gaminys pagamintasrekombinantiniu būdu naudojant mielių kultūrą. Vakcinos skyrimo programa leidžia žmonėms susidaryti specifiniams antigenams. Apsauginį titrą gali pasiekti vidutiniškai 90 % vakcinos gavėjų.
Vaistas vartojamas, kai reikia suleisti vakcinos injekcijas pagal nacionalinį kalendorių. Vaistas skirtas tiems, kurie liečiasi su hepatitu B infekuota medžiaga, taip pat visiems sveikatos priežiūros darbuotojams, dirbantiems su krauju. Vakciną būtina skirti žmonėms, dirbantiems imunobiologinių produktų iš žmogaus kraujo gamybos srityje.
Atvejai ir praktika
Regevac B vakcinos gamintojas pataria skirti šį vaistą žmonėms, kuriems yra ypatinga rizika užsikrėsti hepatitu B. Tai yra bet kokio amžiaus žmonės, gyvenantys tame pačiame name su viruso nešiotojas arba chroniškai sergantis hepatitu asmuo.. Didelės rizikos kategorijai priskiriami vaikų globos namų, internatų gyventojai, taip pat žmonės, kurie nuolat gauna kraujo produktus, tiesiogiai kraują. Ta pati rizika būdinga pacientams, sergantiems piktybine kraujo liga, ir tiems, kurie yra priversti kęsti hemodializę.
Skiepytis rekomenduojama studentams, įstojantiems į vidurinę, aukštesnio lygio medicinos mokyklą. Tai ypač pasakytina apie absolventus. Vakcinuoti reikia tiems, kurie leidžiasi vaistus.
Programos funkcijos
„Regevak B“vaikui leidžiama duoti pirmą dieną, po to po mėnesio gyvenimo, o vėliau – kitąper mėnesį ir sulaukus vienerių metų, jei mamai diagnozuotas hepatitas B arba tokia liga. Jei asmuo anksčiau nebuvo paskiepytas, turėjo sąlytį su užkrėsta biomedžiaga, pirmiausia būtina suleisti sukėlėją, po to praėjus mėnesiui ir dviems po pirmosios injekcijos.
„Regevak B“ir pagal valstybinį kalendorių išrašytus vaistus leidžiama vartoti tą pačią dieną. Šiuo atveju naudojami skirtingi švirkštai. Vaistai švirkščiami į skirtingas kūno vietas, kurioms reikia.
