Susijęs su imunitetą stiprinančiais vaistais „Octagam“. Instrukcija prie jos primena, kad tai rimtas vaistas, o vartojamas tik ligoninėje, griežtai pagal gydytojo receptą. Naudojamas pakaitiniam ir imunomoduliuojančiam gydymui.
Vaisto forma ir sudėtis
Galima įsigyti tik infuzinio tirpalo pavidalu, vaistas "Octagam". Prie jo pridedamos instrukcijos, kurias prieš naudojimą būtina ištirti. Tirpalas yra skaidrus, su gelsvu atspalviu. Vaistas gaminamas 20, 50, 100, 200 ml tūrio stikliniuose buteliukuose, kurie užkimšti guminiu kamščiu su aliuminio apvadu ir supakuoti į kartoninę dėžutę, kurioje, be naudojimo instrukcijos, yra plastikinis tinklelio laikiklis.
1 ml vaisto yra ne mažiau kaip 95 % imunoglobulino G. Šis rodiklis atitinka žmogaus kraujo plazmoje esančio b altymo kiekį. Papildomos medžiagos, esančios vaisto sudėtyje, yra:
- m altozė;
- oktoksinolis;
- tributilo fosfatas;
- injekcinis vanduo.
NarkotikasNeužšaldykite ir nelaikykite saulės spindulių. Jis laikomas 2–8 °C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Farmakologija ir farmakokinetika
Vaistas Oktagam (instrukcijoje įspėjama apie kontraindikacijas ir galimas šio vaisto vartojimo pasekmes) veikia žmogaus imuninę sistemą ir priklauso imunoglobulinams.
Vaiste yra G klasės imunoglobulinų, kurie gamina antikūnus prieš įvairius infekcinius procesus organizme. Vaiste yra imunoglobulino G poklasių, identiškų žmogaus plazmai, pakartoja visas jo savybes ir savybes. Vaisto įvedimas į organizmą atkuria sumažėjusį IgG lygį, veda į normalią būseną. IgG molekulės nepakito dėl fermentinio ir cheminio poveikio. Antikūnų aktyvumas buvo visiškai išsaugotas.
Octagam sudėtyje yra ne daugiau kaip 3 % polimerų, likusi dalis yra dimerai ir monomerai, tai yra apie 90 %.
Kuriant šį produktą buvo panaudotas 3500 visiškai sveikų donorų kraujas. Antikūnai, kurių buvo šių žmonių plazmoje, šiame preparate išliko nepakitę ir išlaikė visą savo aktyvumą.
Suleidus vaisto į veną, imunoglobulinas G iš karto patenka į sisteminę kraujotaką, kur pasiskirsto tarp kraujagyslių erdvės ir plazmos. Vartojant Octagam, paciento būklė pagerėja per 3-5 dienas. Vaistas išimamas 24-36 dieną. Pusinės eliminacijos laikas kiekvienam yra skirtingas ir priklauso nuo paciento amžiaus,imunodeficito laipsnis. Imunoglobulinas G ir kiti šio komponento turintys imuniniai kompleksai sunaikinami veikiant retikuloendotelinei sistemai.
Kada naudojamas Octagam?
Octagam vartojamas pakaitinei terapijai, kai pasireiškia pirminiai imunodeficito sindromai, pirmiausia įgimta hipogamaglobulinemija, agamaglobulinemija ir Wiskott-Aldrich sindromas. Tai taip pat apima neklasifikuotą kintamą imunodeficitą ir kombinuotus imunodeficitus.
Vaisto skyrimo indikacija yra mieloma, lėtinė limfocitinė leukemija. Vaistas skiriamas pasikartojančioms infekcijoms ir vaikų ŽIV diagnozei.
Vaistas buvo pritaikytas imunomoduliacinei terapijai. Tai yra, jis vartojamas idiopatinei trombocitopeninei purpurai (ITP), kartu su padidėjusia kraujavimo rizika. Taip pat vaistas vartojamas prieš operaciją, siekiant normalizuoti trombocitų kiekį. Guillain-Barré sindromui gydyti skiriami vaistai. Paskyrimo indikacija yra Kawasaki liga vaikams ir suaugusiems.
Alogeninei kaulų čiulpų transplantacijai naudokite „Octagam“(naudojimo instrukcijoje išsamiai aprašomas vaisto vartojimo būdas ir dozavimas).
Infuzijų kontraindikacijos
Įspėja, kad prieš vartojant vaistą „Octagam“, būtina atsižvelgti į kontraindikacijas, nurodymus. Nevartokite vaisto, jei yra padidėjęs jautrumas jo sudedamosioms medžiagoms arba jomshomologiniai imunoglobulinai.
Ypatingai atsargiai skirkite vaistą pacientams, kurie yra nutukę. Jie turi polinkį į trombozės vystymąsi. Priemonė draudžiama, jei yra "diagnozuota arterinė hipertenzija", cukrinis diabetas, širdies ir kraujagyslių sistemos patologija, užsitęsęs neveiklumas, padidėjęs kraujo klampumas.
Padidėjęs plazmos klampumas, imunoglobulinas, patekęs į kraują, išprovokuoja miokardo infarkto, plaučių tromboembolijos, insulto, venų trombozės riziką.
Šis vaistas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, hipovolemija ir pacientams, gydomiems nefrotoksiniais vaistais. Jei pradėjus vartoti imunoglobuliną pastebima ūminė inkstų nepakankamumo stadija, gydymas Octagam nutraukiamas.
Pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu, taip pat žmonėms, sergantiems tromboembolinėmis komplikacijomis, į veną arba lašeliniu būdu suleidžiamas vaistas labai lėtai ir minimaliais kiekiais.
Vaisto poveikis nėščioms ir žindančioms moterims netirtas, todėl šiais laikotarpiais vaisto reikia vartoti labai atsargiai. Nepaisant to, praktika rodo, kad naudojant imunoglobulinus nėštumo metu nėra neigiamo poveikio. Vaistas neveikia vaisiaus ir neveikia žindomo vaiko per motinos pieną. Imunoglobulinai, patekę į motinos pieną, nesukelia naujagimiojokios žalos, o jame esantys antikūnai tik prisideda prie stipraus imuniteto susidarymo.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Vaistas "Octagam" švirkščiamas tik į veną. Prieš pradedant procedūrą, tirpalas turi būti pašildytas iki kambario temperatūros. Skystis turi būti visiškai skaidrus, be nuosėdų ir drumzlių.
Kiekvienas vaisto vartojimas įrašomas į ligos istoriją. Ten taip pat įrašomas vaisto serijos numeris ir jo pavadinimas. Tai daroma siekiant pagerinti paciento būklės kontrolę. Vaistas, likęs po infuzijos, nėra saugomas ir turi būti sunaikintas.
Pradinis injekcijos greitis yra 0,01–0,02 ml/kg kūno svorio per minutę ir taip pusvalandį. Gerai toleruojant vaistą, greitį galima palaipsniui didinti iki 0,12 ml/kg kūno svorio per minutę.
Vaistų kiekis ir gydymo trukmė kiekvienam pacientui nustatomi individualiai. Viskas priklauso nuo konkretaus paciento klinikinio atsako, jo būklės ir ligos diagnozės.
Atliekant pakaitinę imunomoduliacinę terapiją pirminiams imunodeficitams, imunoglobulino G kiekis padidinamas iki 4,0-6,0 g/l, matuojamas prieš kiekvieną infuziją. Norint pasiekti šį rodiklį, prireiks 3-6 mėnesių gydymo. Pradinė dozė yra 0,4-0,8 g/kg. Ateityje vaistas pacientams bus skiriamas kas tris savaites po 0,2 g/kg. Kad imunoglobulino indeksas būtų 6,0 g / l, pacientą reikia dėti kas mėnesį.0,2-0,8 g/kg vaisto. Paciento būklei sunormalėjus, vaistas toliau skiriamas kas 2-4 savaites, išmatavus imunoglobulino G koncentraciją kraujyje. Tai padės pasirinkti optimalią dozę.
Vaistinė pakaitinė terapija atliekama sergant lėtine limfoleukemija, pasireiškiančia sunkia antrine hipogamaglobulinemija, sergant daugybine mieloma, taip pat diagnozuojant „ŽIV teigiamą“vaikams bei pasikartojantiems infekciniams procesams. Dozė tuo pačiu metu svyruoja apie 0,2–0,4 g / kg. Vartojimo dažnumas – kas 3-4 savaites.
Gydant ūminius idiopatinės trombocitopeninės purpuros (ITP) epizodus, pirmą dieną vartojamas vaistas yra 0,8–1,0 g/kg. Jei reikia, pakartotinis vaisto vartojimas atliekamas 2-5 dieną, 0,4 g / kg. Jei ligos paūmėjimo atvejai kartojasi, vaistas skiriamas dar kartą.
Guillain-Barré sindromo gydymas apima 0,4 g/kg vaisto per dieną 3–7 dienas. Šiuo atveju vaisto vartojimas vaikams yra labai ribotas.
Kawasaki liga vaikams ir suaugusiems gydoma 1,6–2,0 g/kg doze. Vaistas vartojamas ta pačia doze 2-5 dienas. Leidžiama viena vaisto forma 2,0 g/kg. Gydymo metu pacientai turi vartoti acetilsalicilo rūgštį kartu su Octagam.
Imunoglobulinas naudojamas po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos parengiamiesiemsterapija. Vaisto įvedimas apsaugo nuo infekcinių komplikacijų ir transplantato prieš šeimininką sindromo išsivystymo. Dozavimas čia kiekvienam pacientui parenkamas individualiai. Rekomenduojama naudoti 0,5 g/kg dozę per savaitę. Vaistų skyrimo procedūros turėtų prasidėti likus savaitei iki būsimos organo transplantacijos. Gydymas tęsiamas tris mėnesius po operacijos. Jei nuolat trūksta imunoglobulinų, vaistas vartojamas po 0,5 g/kg kas mėnesį, kol jų koncentracija kraujyje sunormalėja.
Šalutinis poveikis
Prieš naudojant vaistą „Octagam“, būtina ištirti naudojimo instrukcijas. Šalutinio poveikio pasireiškimas vartojant vaistą priklauso nuo dozės ir vartojimo greičio.
Šio vaisto injekcija į veną gali sukelti leukopeniją, hemolizę ir grįžtamąją hemolizinę anemiją. Gydymo metu galimos neigiamos imuninės sistemos reakcijos, kurios pasireiškia padidėjusio jautrumo pasireiškimu. Retais atvejais pasireiškia anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos, veido patinimas, angioneurozinė edema.
ŽIV terapija vaikams ir kitų ligų gydymas dažnai sukelia galvos skausmą. Gana retai yra smegenų kraujotakos pažeidimas, per didelis susijaudinimas, aseptinis meningitas. Vaistas gali sukelti migreną, paresteziją ir galvos svaigimą.
Gydymo metu galimas miokardo infarktas. Gali padidėti širdies susitraukimų dažnisir tachikardija. Kartais nerimauja dėl cianozės, hipotenzijos ir trombozės. Gana retai pasitaiko kraujotakos nepakankamumas, giliųjų venų trombozė, hipertenzija.
Vaistas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų kvėpavimo sistemoje. Tai kvėpavimo nepakankamumas, plaučių edema, dusulys. Neigiamos pasekmės pasireiškia kosulio priepuoliais, bronchų spazmu, plaučių embolija.
Gydymas gali sukelti pykinimą, dusulio refleksą, pilvo skausmą, viduriavimą. Retais atvejais atsiranda egzema, dilgėlinė ir niežulys. Kai kuriems pacientams po vaisto vartojimo pasireiškė dermatitas, alopecija ir niežulys.
Tokios reakcijos, kaip nugaros skausmas, mialgija ir artralgija, yra gana retos. Net ir gydymo metu gali išsivystyti inkstų nepakankamumas, padidėti kreatinino kiekis, karščiuoti, atsirasti per didelis nuovargis ir diskomfortas injekcijos vietoje. Retas šalutinis poveikis yra š altkrėtis, krūtinės skausmas, paraudimas, bendras negalavimas, hiperhidrozė ir hipertermija. Retais atvejais pacientams sumažėja kraujospūdis, atsiranda anafilaksinis šokas.
Šalutinis poveikis taip pat gali būti pacientams, kurie gerai toleravo ankstesnį vaisto vartojimą. Octagam padidina kepenų fermentų ir gliukozės koncentraciją kraujyje laboratorinių kraujo tyrimų metu.
Vartojus netinkamą dozę, gali atsirasti perdozavimo simptomų. Paprastai tai yra skysčių susilaikymas organizme, padidėjęs kraujo klampumas, kuris stebimas žmonėms, sergantiems inkstų liga,ir vyresnio amžiaus pacientams.
Visais aukščiau nurodytais atvejais rekomenduojamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Vaistas gali sumažinti gyvų susilpnintų virusų vakcinų poveikį nuo šešių savaičių iki trijų mėnesių. Kad taip neatsitiktų, po Oktagam preparato vartojimo turėtumėte palaukti tris mėnesius. Vaistas sumažina vakcinos nuo tymų veiksmingumą metams, todėl prieš skiriant nurodytą vakcinaciją reikia patikrinti tymų antikūnų titrą.
Gydymas šiuo vaistu gali sukelti daugybę šalutinių poveikių, todėl turėtumėte griežtai laikytis dozavimo ir vartojimo greičio nurodymų. Gydymo metu būtina nuolat stebėti paciento savijautą.
Pacientai, vartojantys intraveninius imunoglobulinus, prieš procedūrą turi būti pakankamai hidratuoti, reikia stebėti diurezę ir kreatinino kiekį kraujyje. Turi būti visiškai atsisakyta naudoti kilpinius diuretikus.
Jei yra neigiamų reakcijų, turite sumažinti vaisto vartojimo greitį arba visiškai nutraukti jo vartojimą. Terapija visiškai priklauso nuo šalutinio poveikio sunkumo ir pobūdžio. Pastebėjus šoką, būtina imtis antišoko terapijos, kuri turėtų būti derinama su nuolatiniu gydymu.
Labai dažnai neigiamas reakcijas sukelia greitas vaisto vartojimo greitis, ypač esant hipo- ir agamaglobulinemijai, o pirmiausia naudojant imunoglobuliną. Pacientui pakeitus vien imunoglobulino vartojimą, gali pasireikšti šalutinis poveikis.gamintoją į kitą vaistą, ir jei nuo paskutinės infuzijos praėjo daug laiko.
Tokių pacientų (taip pat ir ŽIV užsikrėtusių pacientų) stebėjimas turi būti atliekamas nuolat, per visą pirmosios infuzijos laikotarpį, ypač pirmą valandą po injekcijos. Pacientai, kuriems nepasireiškia šalutinis poveikis, pirmąsias 20 minučių po Octagam infuzijos turi būti prižiūrimi gydytojo.
Gydymo metu reikia imtis standartinių atsargumo priemonių, kad būtų išvengta infekcijų, galimų vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos. Tai apima tinkamų donorų parinkimą, atskirų porcijų ir plazmos telkinių kontrolę, siekiant nustatyti specifinius infekcijos žymenis. Į šį procesą turėtų būti įtrauktos viruso inaktyvavimo / pašalinimo priemonės.
Nepaisant visų atsargumo priemonių gydant tokius vaistus, negalima atmesti daugelio infekcijų, virusų ir kitų patogeninių mikroorganizmų patogenų perdavimo galimybės. Visos aukščiau nurodytos priemonės veikia nustatant ŽIV infekcijos, hepatito B ir C virusus su apvalkalu. Mažiausiai jos nustato parvoviruso B19 ir hepatito A nešiotojus. Klinikinė gydymo preparatais, kurių sudėtyje yra žmogaus imunoglobulino, patirtis rodo, kad parvovirusas B19 ir hepatito A gydymo metu šie vaistai nėra perduodami. Didelę reikšmę antivirusiniam saugumui turi atitinkamų antikūnų buvimas vaiste.
Tapimo kurso metu pasyviai pernešami antikūnai priešpaciento kraujas gali duoti klaidingus serologinių tyrimų rezultatus. Preparate esanti m altozė gali klaidingai iškreipti gliukozės kiekį kraujyje.
Padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje stebima vaisto pašalinimo iš organizmo laikotarpiu arba penkiolika valandų po jo pabaigos. Tokiu atveju gali būti netiksli insulino dozė, kuri gali išprovokuoti hipoglikemiją. Todėl, gydant „0ktagam“, reikia naudoti tik specifinius gliukozės kiekiui kraujyje nustatymo metodus. Cukraus kiekio kraujyje stebėjimo tyrimų rinkiniai turėtų padėti išmatuoti šį parametrą pacientams, vartojantiems vaistus m altozei.
Jei tinkamumo laikas nepasibaigęs, Oktagam vaistą (50 ml ir 100 ml) leidžiama laikyti iki + 25 ° C temperatūroje tris mėnesius, vėl nededant į šaldytuvą.. Vaistas, kuris nebuvo panaudotas per nurodytą laiką, gali būti sunaikintas.
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir atlikti veiklą, kuriai reikia ypatingo dėmesio ir greitos psichomotorinės reakcijos.
Octagam vaistas: analogai
Šis vaistas turi daugybę analogų, kurie prireikus gali jį pakeisti, tai yra:
- „Biaven V. I.“.
- Wigam Liquid.
- Venoglobulinas.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Viena N. I. V.“
- "Imbioglobulinas".
- "Imunoglobulinas".
- „Imbiogam“.
- "Imunoveninas".
- Intratekt.
- "Sandoglobulinas".
- "Endobulinas".
- "Phlebogamma 5%".
- „Humaglobin“.
Rusiški pakaitalai yra daug pigesni nei jų užsienio analogai. Bet kokiu atveju visi šie vaistai yra gana rimti, todėl tik gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę, turėtų pasirinkti pakaitinį vaistą.
Octagam vaistas: kaina
Šio vaisto kaina yra gana didelė. Galite nusipirkti už 9, 5-12 tūkstančių rublių 50 ml vaisto "Octagam". 100 ml kaina svyruoja apie 20-24 tūkst. rublių.
Pacientų ir gydytojų nuomonė
Octagam vaistų apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Jo savybes ypač vertina žmonės, kuriems jis padėjo pasveikti po imunodeficito ir Guillain-Barré sindromo. Jį dažnai naudoja AIDS sergantys pacientai, norėdami palaikyti savo sveikatą. Jis įrodė savo veiksmingumą sergant lėtine limfocitine leukemija, myasthenia gravis. Moterys šį vaistą vartoja norėdamos pastoti ir susilaukti kūdikio.
Dauguma pacientų yra nepatenkinti vaisto kaina, pastebi, kad vaistinėse jo gauti sunku. Kai kuriems tai sukėlė silpnumą, galvos skausmą ir bendrą negalavimą.
Gydytojai pažymi, kad tai yra gryniausias vaistas, jį gerai pasisavina organizmas ir, skirtingai nei vietiniai imunoglobulinai, retai sukelia alergiją.
