Įrodymais pagrįsta medicina – tai mokslo šaka, siūlanti naudoti tik tuos diagnostikos metodus ir gydymo būdus, kurių veiksmingumas įrodytas atliekant mokslinius tyrimus. Europoje ir JAV jau 20–25 metus taikomas įrodymais pagrįstas požiūris į mediciną, o tai leido padidinti jos veiksmingumą ir saugumą pacientams. Rusijoje perėjimas prie įrodymais pagrįstos medicinos principų pastebėtas tik pastaruosius kelerius metus.
Bendra informacija
Gydytojai iki praėjusio amžiaus 70-ųjų, skirdami tyrimą ir pasirinkdami gydymą, rėmėsi savo patirtimi ir kolegų nuomonėmis. Tai lėmė tai, kad medicinoje atsirado keistų požiūrių į terapiją. Pavyzdžiui, vaikų kosulį ir skausmus buvo siūloma gydyti heroinu, o pacientai buvo siunčiami pas odontologą, kad pašalintų šizofreniją.
Gydytojai ir pacientai pastebėjo, kad asmenine patirtimi pagrįsto metodo veiksmingumas yra mažas. XX amžiaus antroje pusėje tenįrodymais pagrįsta medicina, kuri užsienio literatūroje vadinama įrodymais pagrįsta medicina (medicine based on įrodym). Pagrindinis principas – gydymui naudoti tik vaistų ir metodų, kurie klinikinių tyrimų metu įrodė didelį veiksmingumą ir saugumą, sąrašą. Šiandien tai yra medicinos „auksinis standartas“.
Rusijoje mokslinis požiūris į ligų gydymą yra įprastas kai kuriose medicinos ir švietimo įstaigose. Daugelis vaistų, maisto papildų ir procedūrų neturi įrodymų apie jų veiksmingumą ir saugumą.
Įrodymais pagrįsta medicina
Įrodymais pagrįsta medicina nėra savarankiška medicinos dalis. Tai medicininių tyrimų atlikimo taisyklių rinkinys, susiformavęs XX amžiaus pabaigoje. Jo laikomasi atliekant laboratorinius, ikiklinikinius ir klinikinius bet kokių vaistų ir medicininių procedūrų tyrimus.
Šiuolaikinėje medicinoje naudojami trys tarptautiniai standartai:
- Gera laboratorinė praktika, reglamentuojanti vaistinių preparatų tvarkymą ne žmogaus organizme, pvz., laboratorinių gyvūnų tyrimus ir kt.
- Gera klinikinė praktika, nurodanti, kaip turėtų būti atliekami klinikiniai vaistų tyrimai.
- Gera medicinos praktika. Reguliuoja vaistų ir vaistų vartojimąprocedūros pacientams.
Trys standartai apibūdina įrodymais pagrįsto požiūrio į mediciną principus, neatsižvelgiant į etinius ir organizacinius klausimus. Dėl jų naudojimo gydymo efektyvumą ir saugumą galima palyginti matematiškai, lyginant du žinomus metodus arba naudojant placebą kaip kontrolę.
Placebo efektas yra psichologinis reiškinys, kai netikras vaistas sukelia klinikinį poveikį, pvz., žmogaus skausmo išnykimą. Vidutiniškai placebas veikia 25% psichiškai sveikų žmonių. Kai kuriems žmonėms, turintiems nerimo sutrikimų, jis siekia 60% ar daugiau. Tai lemia tai, kad paskyręs pacientui gydymą, gydytojas negali būti tikras, kad pasveikimas yra susijęs su vartojamu vaistu. Siekiant atmesti placebo efektą, klinikiniai bet kurio vaisto tyrimai atliekami remiantis įrodymais pagrįstos medicinos požiūriu.
Gydymo veiksmingumas
Tam tikro gydymo metodo įrodymų laipsnis gali skirtis. Lengviausias būdas tai suprasti – pakeisti medicininį požiūrį į gripo gydymą. Ekspertų nuomonės skiriasi: kažkas mano, kad virusinę infekciją reikia gydyti, o kažkas, kad ji praeina savaime. Rusijoje ir užsienio šalyse yra nedaug vaistų, skirtų gripui gydyti, turinčių įrodymų. Įrodymais pagrįsti gydytojai juos skiria ne visiems pacientams, kuriems įtariamas gripas, o pasirenka gydymą remdamiesi klinikiniu paveikslu ir laboratoriniais tyrimais: nosies tepinėliais ir greitaisiais gripo tyrimais. Taip pat atsižvelgiama į laipsnįįvertinamas ligos sunkumas, kontraindikacijos paskyrimui ir galima rizika. Kalbėdami apie įrodymus, ekspertai išskiria dvi sąvokas: rekomendacijos klasę ir įrodymų lygį. Yra tik trys lygiai: A, B ir C. A lygio įrodymai turi didžiausią reikšmę renkantis gydymą. Tokie duomenys gauti iš vieno ar kelių didelių atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų. Jie yra mokslinio požiūrio į mediciną „auksinis standartas“.
Atsitiktinės atrankos klinikinis tyrimas pagrįstas pacientų suskirstymu į 3 grupes: kontrolinę grupę (tikrinama placebas), eksperimentinę grupę (bandoma naują vaistą) ir lyginamąją grupę (naudojant standartinį gydymo metodą).. Žodis „atsitiktinis“reiškia, kad pacientai buvo atsitiktinai priskirti jiems, o ne tyrėjams. Taip pat atsitiktinių imčių tyrime naudojamas apakimo metodas – žmogus nežino, ar jis gauna manekeną, ar vaistus. Dėl to specialistai gali patikrinti, ar nėra placebo efekto, taip pat palyginti kuriamo vaisto veiksmingumą su juo. Aukščiausias įrodymų lygis yra dvigubai akluose tyrimuose, kai nei gydytojas, nei asmuo nežino apie skiriamo gydymo tipą. Kitas tyrėjas analizuoja rezultatus.
B įrodymų lygis atitinka tyrimus, kurių metu pacientai nebuvo atsitiktinai suskirstyti į grupes arba jų skaičius buvo mažas. Jei įrodymai pagrįsti atskirais tyrimais arba gydytojų patirtimi, tai yra C laipsnio.
Rekomendacijų klasė apibrėžia, kaip specialistaikonkrečioje srityje nurodykite šį gydymo metodą. Jei vaistas įrodė savo veiksmingumą atsitiktinių imčių tyrimais, o ekspertai sutinka su jo vartojimu, tada jis turi pirmą klasę. Šiuo atveju įrodymų klasė yra I. Jei ekspertų nuomonė nėra vienareikšmė, tai vaisto vartojimas turi II klasę. Tuo pačiu metu yra įrodymų laipsnis:
- IIa – dauguma tyrimų ir gydytojų patvirtina priemonės veiksmingumą.
- IIb – įrodymai ir teigiamos nuomonės yra pavieniai. Tokiu atveju vaisto vartojimo rizika yra didesnė už galimą jo skyrimo naudą.
Nustato specializuotų organizacijų – Pasaulio sveikatos organizacijos, Tarptautinės kardiologų draugijos ir kt. – rekomendacijų klasę ir įrodymų laipsnį. Jos gydytojams pateikia rekomendacijas, kuriose pateikiama informacija apie gydymo metodus.
Įrodymais pagrįsta medicina Rusijoje
Atskirose šalyse požiūris į sveikatos priežiūrą skiriasi, pavyzdžiui, Rusijoje ir NVS šalyse įrodymais pagrįstos medicinos pagrindus naudoja tik atskiros gydymo įstaigos ir gydytojai. Įrodymais pagrįstos medicinos principų besivadovaujantys gydytojai tarp kolegų aktyviai užsiima švietėjišku darbu. Tačiau, kaip rodo praktika, nedidelė dalis specialistų, skirdami gydymą, vadovaujasi mokslo principais. Tai ypač akivaizdu atokiuose miestuose ir miesteliuose, kur medicinos darbuotojams sunku gauti modernią mokomąją medžiagą.
Šis požiūris lemia tai, kad sistemavaistų sertifikavimas turi tam tikrų trūkumų. Pavyzdžiui, bet koks užsienio vaistas, prieš patekdamas į Rusijos rinką, turi būti sertifikuotas Rusijos organizacijų. Jų mokslinio patikrinimo lygis yra žemesnis nei užsienio sertifikavimo centruose, tačiau būtinas.
Tuo pat metu Rusijoje yra daug narkotikų, kurie neturi aukšto lygio įrodymų. Tai vaistai, kurie praėjo atskirus klinikinius tyrimus be atsitiktinės atrankos ir placebo testų. Dėl to, kad trūksta griežto požiūrio į įrodymų bazę, tokių vaistų daugėja vidaus medicinoje.
Kaip pacientas vertina paskirtą gydymą?
Įstatymas „Dėl Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“nurodo, kad sergantis asmuo pats priima galutinį sprendimą dėl gydymo. Gydytojas turi pagrįsti ir įtikinti pacientą išrašyto recepto teisingumu arba parinkti gydymo metodo analogus.
Pagrindinis būdas suprasti pasirinkto gydymo teisingumą – pasikonsultuoti su kitu specialistu ir gauti antrąją nuomonę. Gydytojai, naudojantys įrodymais pagrįstos medicinos metodus ir vaistus, padės atmesti neegzistuojančias diagnozes, pavyzdžiui, žarnyno disbakteriozę, vegetovaskulinę distoniją ir kitas, kurios šiuolaikinėje praktikoje yra gana dažnos. Svarbu pažymėti, kad neturėtumėte atsisakyti gydytojo, kuris taiko asmenine patirtimi pagrįstus gydymo metodus, paslaugų. Būtina su juo aptarti būsimą terapiją, aptarti įrodymais pagrįstos medicinos metodus.
Galite patikrinti paskirtą gydymą naudodamiklinikinės gairės, išleistos profesinių asociacijų Rusijoje, taip pat naudojant autoritetingus išteklius, pavyzdžiui, Pasaulio sveikatos organizacijos svetainę. Jei juose nėra gydytojo rekomenduoto vaisto, turėtumėte pasikonsultuoti su kitu specialistu.
Teisinga diagnozė
Racionaliai paskirti gydymą ir vartoti vaistus galima tik nustačius teisingą diagnozę. Ligos diagnozuojamos pagal tam tikrus algoritmus, kurie leidžia išskirti panašių diagnozių patologijas.
Mūsų šalyje yra keletas problemų, trukdančių racionaliai gydyti ligas.
Pirmoji problema yra medicininės konsultacijos trukmė. Medicininės priežiūros standartai nurodo, kad vieno paciento priėmimas neturėtų trukti ilgiau nei 12 minučių. Per šį laiką specialistas nespėja surinkti visų asmens skundų ir atlikti išsamų tyrimą.
Antra problema yra neteisinga diagnostinių testų užsakymo tvarka. Pavyzdžiui, žmonėms, kenčiantiems nuo galvos skausmo, dažnai atliekamas tiesioginis magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) skenavimas. Šis metodas leidžia nustatyti tik siaurą ligų spektrą ir neturėtų būti naudojamas pirmiausia tiriant pacientus. Yra išimčių, pavyzdžiui, galvos skausmo ir neurologinės funkcijos praradimo derinys. Šiuo atveju simptomai atitinka naviko pažeidimus, kurie nustatomi MRT. Jo paskyrimas pagreitina teisingą diagnozę.
Trečia problema yra metodų naudojimasdiagnostika be jų veiksmingumo įrodymų. Klasikinis pavyzdys – iridologija, kai liga nustatoma pagal akies rainelės pakitimus.
Gydymo pasirinkimas yra užduotis, kuriai reikalingas gydytojo ir paciento bendradarbiavimas. Įrodymais pagrįstos medicinos metodų taikymas užtikrina aukštą gydymo efektyvumą ir saugumą. Pacientams, ieškantiems medicininės pagalbos, reikia patarti gauti antrą kelių specialistų nuomonę. Įrodymais pagrįstos medicinos apžvalgos pirmaujančiose medicinos įstaigose yra teigiamos.
