Kepenys yra savotiškas žmogaus organizmo valymo filtras. Šio organo būklė turi įtakos daugelio sistemų funkcionavimui ir apskritai žmogaus gyvenimo kokybei. Hepatitas C laikomas vienu iš sunkiausių kepenų pažeidimų. Šiuo metu yra sukurta daug vaistų kovai su šia liga. Viena iš veiksmingiausių priemonių laikoma (tai patvirtina ir medikų apžvalgos) „Sofosbuvir“.
Naudojimo indikacijos
Apskritai veiklioji tablečių medžiaga vadinama sofosbuviru, o pats prekės ženklas turi prekės pavadinimą Sovaldi. Taigi galime teigti, kad šis vaistas yra pigesnis pakaitalas – generinis Sofosbuvir, kurio apžvalgose šis vaistas apibūdinamas kaip vienas veiksmingiausių vaistų virusiniam hepatitui C gydyti. Tai yra pagrindinė jo taikymo sritis.
Kur įsigyti Sofosbuvir irDaclatasvir be tarpininkų?
Naudingiausia informacija apie tai, kur galite saugiai gauti „atkūrimo kursą“, yra teminėse svetainėse. Didžiausias ir socialiai naudingiausias š altinis yra HCV. RU – rusakalbis hepatito forumas „autobusų stotelėje“, įkurtas 2001 m. Paprastai reputaciją turinčiuose forumuose visa informacija yra kruopščiai tikrinama administracijos ir yra viešai įvertinta. Jei neatsižvelgsite į interneto bendruomenes, vienas įdomiausių pasiūlymų, kurį mums pavyko rasti internete, vadinamas HepAssist Pro © programa. Daugiau informacijos apie HepAssist © paslaugas rasite oficialioje programos svetainėje.
Pagrindinė medžiaga – sofosbuviras – yra NS5B virusinės polimerazės inhibitorius, ty slopina viruso – hepatito C sukėlėjo – dauginimosi procesą. Tačiau dauguma gydytojų nerekomenduoja Sofosbuvir monoterapijos. (nors tai iš principo įmanoma). Tačiau kaip pagrindinis aktyvus kompleksinės antivirusinės terapijos komponentas, vaisto "Sofosbuvir" apžvalgos turi tik teigiamą orientaciją, apibūdinančią jį kaip labai veiksmingą priemonę. Remiantis klinikiniais tyrimais, vaistas kartu su kitais vaistais davė puikių rezultatų gydant hepatito C virusą (1, 2, 3 genotipai).
Gydymas "Sofosbuvir" sveikatos priežiūros darbuotojų atsiliepimai teigiamai apibūdina ne tik tuos pacientus, kurie niekada jo negydė, bet ir tuos, kurie anksčiau buvo gydomi antivirusiniu gydymu kitais vaistaisreiškia ir gydymo pabaigoje po kurio laiko, kuriems pasireiškė atkrytis.
Be aukščiau aprašytos poveikio srities, „Sofosbuvir“gydytojų apžvalgos ir instrukcijų rekomendacijos gali būti naudojamos gydant pacientus, sergančius kepenų ciroze.
Kalbant apie vaisto veiksmingumą nuo gretutinės ŽIV ir hepatito infekcijos (gana dažna situacija), tokios informacijos šiuo metu nėra, nors vaistas yra skirtas vartoti tokiomis situacijomis.
Kontraindikacijos
Daugeliu atvejų pacientai gerai toleravo patį vaistą ir jo generinius vaistus.
Tačiau vaistas nuo hepatito C „Sovaldi“(arba „Sofosbuvir“), kurio apžvalgos yra teigiamos, kaip ir bet kuris modernus labai veiksmingas vaistas, turi tam tikrų kontraindikacijų vartoti.
Pirma, tai yra individualus padidėjęs jautrumas pagrindiniams ir pagalbiniams vaisto komponentams. Vaisingo amžiaus moterys turi būti atsargios jį vartodamos. Visų pirma, jei Sovaldi (Sofosbuvir) skiriamas kartu su ribavirinu ir alfa interferonu (susijusiu su 3, 4, 5, 6 genotipų hepatitu), reikia visais įmanomais būdais vengti nėštumo. Taip pat labai nepageidautina gydyti šiais vaistais nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Šiuo metu informacijos apie Sofosbuvir poveikį žmogaus reprodukcinei funkcijai nėra. Taip pat nėra informacijos apievaisto saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Taikymo metodai ir gydymo trukmė
Pirma, verta paminėti, kad antivirusinį gydymą turėtų atlikti tik medicinos specialistai, turintys pakankamai patirties gydant hepatitu C sergančius pacientus. Standartinis režimas yra 1 tabletė (400 mg veikliosios medžiagos) per dieną bet kuriuo maitinimo laikotarpiu. Kadangi tabletės yra karčios (tai atsiliepimai iš tų, kurie vartojo vaistus), Sofosbuvir reikia nuryti nekramtant ir nelaužant.
Jei buvo išgerta tabletė ir per kitas 2 valandas atsiranda vėmimas, rekomenduojama išgerti dar 1 tabletę. Jei vėmimas prasideda po daugiau nei 2 valandų, papildomos dozės nereikia.
Jei dėl kokių nors priežasčių buvo praleista kita vaisto dozė (delsimo laikotarpis yra ne daugiau kaip 18 valandų), rekomenduojama išgerti praleistą dozę ir tęsti gydymą įprastu laiku. Jei vėluojama ilgiau nei 18 valandų, kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Komplektinės terapijos metodai
Kaip sudėtinės terapijos sudedamosios dalys gydant hepatitą C kartu su Sofosbuviru, skiriami ribavirinas, alfa interferonas, daklatasviras, ledipasviras, asunapreviras.
Apskritai, sveikatos priežiūros darbuotojai ir pacientai Sofosbuvir + Daclatasvir tandemą apibūdina kaip veiksmingą kovojant su 1, 2, 3 genotipų hepatitu C.
4, 5, 6 genotipai gydomi kompleksuvaistai "Sofosbuviras", "Ribavirinas" ir "Alfa interferonas". Standartinis gydymo laikotarpis yra mažiausiai 12 savaičių. Tais atvejais, kai pacientams, kurių genotipas yra 1, 4, 5, 6, yra kontraindikacijų vartoti alfa interferoną arba nustatytas padidėjęs jautrumas šiai medžiagai, Sofosbuvir kartu su ribavirinu skiriamas 24 savaites.
Tandemas „Ribavirinas“su vaistu „Sofosbuvir“, skirtas 2 genotipui, ekspertų atsiliepimai taip pat apibūdinami kaip optimaliai veiksmingas derinys, kuris skiriamas mažiausiai 12 savaičių. Tie patys du vaistai, bet ne trumpiau kaip 24 savaites, naudojami 3 genotipo virusiniam hepatitui C gydyti.
Informacijos apie kompleksinio gydymo ribavirinu ir interferonu veiksmingumą gydant 1 genotipą nėra.
Jei pacientas serga hepatokarcinoma ir (arba) laukia kepenų transplantacijos, Sofosbuvir skiriamas kartu su ribavirinu 48 savaites arba iki chirurginės intervencijos organų persodinimui momento. Tai svarbu norint išvengti kepenų infekcijos po transplantacijos.
Atlikti klinikiniai tyrimai rodo, kad „Sofosbuvir“vartojimas kartu su kitais vaistais leidžia gauti nuolat teigiamą virusologinį atsaką 92 % kompleksinio virusinio hepatito C gydymo atvejų.
Galimas šalutinis poveikis
Vyksta klinikinėtyrimų, vaistą pacientai labai gerai toleravo (tokie buvo jų atsiliepimai). Sofosbuviras daugeliu atvejų sukelia šalutinį poveikį, kai naudojamas kartu su ribavirinu ir interferonu.
Sofosbuvirą derinant su ribavirinu, gana dažnai (daugiau nei 10 % atvejų) sumažėja hemoglobino koncentracija kraujyje ir pakyla bilirubino kiekis, gali pasireikšti nuovargis, dirglumas ir nemiga, pykinimas.
Rečiau (mažiau nei 10% atvejų) šis vaistų derinys provokuoja depresiją, anemiją, nazofaringitą, dėmesio koncentracijos sutrikimą, dispepsiją, vidurių užkietėjimą ir žarnyno sutrikimus, alergines apraiškas odoje (niežėjimą, bėrimus). Kartais pacientai taip pat palieka tokias apžvalgas: Sofosbuviras, vartojamas lygiagrečiai su ribavirinu, sukėlė plaukų slinkimą ir nugaros skausmus, traukulius, mialgiją ir asteniją.
Jei naudojamas trijų vaistų kompleksas (interferonas alfa pridedamas prie dviejų aukščiau išvardytų), labai dažnai (daugiau nei 10 % atvejų) pastebimas daug platesnis šalutinių poveikių sąrašas. Čia jie kalba apie kraujo sudėties pokyčius: tai yra limfocitų, trombocitų ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas, anemija, padidėjęs bilirubino kiekis. Iš virškinamojo trakto gali išsivystyti viduriavimas, pykinimas ir vėmimas. Be to, Sofosbuvir (instrukcija, pacientų ir sveikatos priežiūros darbuotojų apžvalgos patvirtina) gali sukelti galvos skausmą ir galvos svaigimą, kosulį, dusulį, odos niežėjimą ir bėrimus, mialgiją ir sąnarių skausmą. Pacientai dažnai kalba apie nuovargį,dirglumas, š altkrėtis, karščiavimas.
Rečiau (nuo 1 iki 10%) pacientai kalba apie baimes ir depresijos išsivystymą, svorio mažėjimą, atminties ir koncentracijos nukrypimus, migreną. Yra informacijos apie regėjimo pablogėjimą, plaukų slinkimą, refliukso vystymąsi ir dusulį didėjant krūviui. Kartais pacientai kalba apie nugaros ir krūtinės skausmą, mėšlungį ir asteniją.
Ką reikia žinoti?
Jei pacientas turi vieną ar daugiau neigiamų veiksnių – iš pradžių didelis viruso kiekis, progresuojanti fibrozė, per tamsi oda – tuomet gydymas Sofosbuvir (specialistų atsiliepimai ir naudojimo instrukcijos patvirtina) gali būti pratęstas iki 24 m. savaites. Atliekant kombinuotą terapiją, efektyvi "Ribavirino" dozė parenkama atsižvelgiant į paciento kūno svorį, t.y. 75 kg kūno svorio reikia 1,2 g vaisto. Visas vaisto tūris padalijamas į dvi dalis ir vartojamas valgio metu.
Sofosbuvir dozės mažinti nerekomenduojama.
Jei kartu vartojant „Solfosbuvir“ir „Interferoną alfa“atsiranda neigiamų pastarajam vaistui būdingų apraiškų, reikia sumažinti „Interferono“dozę arba visiškai nutraukti šio vaisto vartojimą (išsamios dozės mažinimo taisyklės arba atšaukti vaisto vartojimą pateikiami specialiose instrukcijose).
Jie daro lygiai tą patį, kai naudojamas Sofosbuvir ir Ribavirin derinys, o pastarajam pasireiškia neigiamas poveikis - dozė sumažinama arba visiškai nutraukiamavartojant ribaviriną. Pagerėjus kraujo tyrimų rezultatams, leidžiama bandyti atnaujinti Ribavirin vartojimą, pradedant nuo 600 mg ir palaipsniui didinant iki 800 mg. Nerekomenduojama didinti dozės iki iš pradžių paskirtos.
Atšaukdami vieną iš kompleksinės terapijos vaistų, turite visiškai nutraukti Sofosbuvir vartojimą – specialistų atsiliepimai ir vartojimo instrukcijos šiuo klausimu yra vienodi.
Sąveika su kitomis medžiagomis
Sveikatos priežiūros darbuotojai nerekomenduoja pacientams kartu su atitinkamu vaistu vartoti kitus antivirusinius vaistus (išskyrus tuos, kuriuos paskyrė gydantis gydytojas) hepatito gydymo laikotarpiu. „Sofosbuvir“ekspertų apžvalgose manoma, kad derinti su kažkuo kitu galima tik tais atvejais, kai laukiama vaistų derinio nauda yra didesnė už galimą nepageidaujamo poveikio riziką.
Taip pat yra vaistų grupių, kurių vartojimas kartu su „Sofosbuvir“gali žymiai sumažinti jo absorbciją („Sofosbuvir“) žarnyne. Tokie vaistai - iš prieštraukulinių vaistų - yra "fenitoinas", "fenobarbitalis", "karbamazepinas" ir "okskarbazepinas". Antimikobakterinių vaistų grupėje taip pat yra šie vaistai: "Rifabutinas", "Rifampicinas", "Rifapentinas". Iš vaistažolių papildų jonažolė gali žymiai sumažinti Sofosbuvir pasisavinimą. Taip pat nerekomenduojama kartu vartoti vaistų su ŽIV proteazės inhibitoriais: tipranaviru, ritonaviru.
Specialios instrukcijos
Pasirinkti turi teisę tik gydantis gydytojashepatito C gydymo schemos ir vaistai, kurie bus skirti gydymui: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. Pacientų atsiliepimai apie visus „Sovaldi“generinius vaistus yra teigiami.
Tačiau reikia turėti omenyje, kad pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų nepakankamumo formomis, dozės tūris turi būti parenkamas konkrečiai. Tiems, kurie kenčia nuo lengvos ir vidutinio sunkumo patologijos, dozės perskaičiuoti nereikia. Kalbant apie kepenų nepakankamumą, pacientams, kuriems yra bet kokio sunkumo liga, dozės koreguoti nereikia.
Gydant hepatitą C taikant kombinuotą gydymą Sofosbuvir pagrindu, nerekomenduojama užsiimti veikla, kuriai reikia didelės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.
Kainų diapazonas
Firminio vaisto kaina Vokietijoje svyruoja nuo 18 iki 20 tūkstančių eurų. Be to, norint jį įsigyti, net ir už tokią kainą, jums reikės gydytojo recepto. Tokios didelės išlaidos atsiranda dėl to, kad kūrimo įmonė turi susigrąžinti visas išlaidas, susijusias su vaisto tyrimu, plėtra ir bandymais.
Bendriniai vaistai (pigesnių prekės ženklų analogai su visiškai identiška veikliąja medžiaga) vartotojui kainuos daug pigiau. Tai yra Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir ir Sofosbuvir. Vartotojų atsiliepimuose yra informacijos apie dideles šių vaistų kainas, tačiau mes nekalbame apie dešimtis tūkstančių eurų.
Nuo 2015 m. kovo mėn. pagal kūrėjos įmonės licenciją Sofosbuvir gamybą pradėjo Indijos farmacijos įmonė Natko (žinoma, gavus Indijos sveikatos ministerijos leidimą).
Šiuo metu Rusijoje internetinėse parduotuvėse galima įsigyti vaisto Sofosbuvir pakuotę (28 tabletes) už 39 900 rublių (1 tabletė vartotojui kainuos apie 1 800 rublių). Tai nėra pigu, tačiau lygiai tokiai pačiai prekės ženklo „Sovaldi“pakuotei reikės 1 500 000 rublių finansinių investicijų, o tai yra beveik 35 kartus brangiau nei bet kurio generinio vaisto kaina.
Kol kas negalima įsigyti šio vaisto per vaistinių tinklus, nes naujų vaistų sertifikavimo procesas Rusijoje yra gana ilgas.
Vartotojų ir gydytojų nuomonė
Vaistinį preparatą vartojo pacientai, turintys skirtingą hepatito genotipą, skirtingą fibrozės laipsnį, transaminazių kiekį, žymiai didesnį nei įprasta, ir, kaip taisyklė, didelį virusų kiekį.
Dauguma pacientų, vartojusių vaistą, palieka teigiamų atsiliepimų apie vaistą Sofosbuvir. Tie, kurie anksčiau gydėsi (atsiliepimuose dažnai būna tokios informacijos) nuo hepatito C interferonais, sako, kad vaistų net negalima lyginti. Interferonai sukelia daug šalutinių poveikių, ir ne visi pacientai turi jėgų juos ištverti. Kalbant apie „Sofosbuvir“ir „Daklatasvir“derinį (dažniausiai pacientai kalba apie tokį tandemą), tik nedidelė dalis gydytų šiais vaistais kalbėjo apie vystymąsi.nedidelis neigiamas poveikis galvos svaigimo, lengvo galvos skausmo ir trumpalaikio koordinacijos praradimo forma. Tačiau šių apraiškų negalima lyginti su šalutiniu interferono poveikiu ir paties hepatito pasekmėmis. Po 2-3 gydymo savaičių daugeliui pacientų transaminazių kiekis kepenyse normalizuojasi. Nuo trečios gydymo antivirusinių vaistų „Sofosbuvir“ir „Daklatasvir“kompleksu savaitės daugelio pacientų hepatito C viruso buvimo organizme rezultatas yra neigiamas.
Be to, daugelis pacientų praneša apie reikšmingą fibrozės sumažėjimą po kelių mėnesių kompleksinio gydymo.
Tie vartotojai, kurie vartojo trijų vaistų – Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin – kompleksą, taip pat buvo labai patenkinti gydymo rezultatais.
Beveik visi Sofosbuvir vartotojai kalba apie tikrą proveržį gydant virusinį hepatitą C, palyginti su terapija interferonu. Labai pagerėjusi pacientų sveikatos būklė ir gyvenimo kokybė yra tiesioginis to įrodymas.
