Osteoporozė yra sunki liga, sukelianti kaulinio audinio irimą. Net ir nedideli šio patologinio proceso sužalojimai sukelia įprasto gyvenimo būdo sutrikimą ir negalią. Osteoporozės gydymui ir profilaktikai naudojami „Ostalon“ir „Ostalon Calcium-D“. Šie vaistai skirti lėtinti ir sustabdyti neigiamus audinių pokyčius moterims po menopauzės. Tačiau vaistus reikia vartoti laikantis instrukcijų ir laikytis „Ostalon“vartojimo indikacijų, nes rekomendacijų nepaisymas sukelia priešingą gydymo poveikį.
Forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas tablečių pavidalu. Tabletės yra b altos, ant kiekvienos išgraviruota M14. Veiklioji medžiaga yra alendrono rūgštis (70 mg). Be to, vaisto sudėtyje yra papildomų medžiagų, kurios prisideda prie teisingo veikliosios medžiagos pasiskirstymo.medžiagų, taip pat sustiprina jo poveikį.
Pagrindiniai pagalbiniai komponentai:
- koloidinis silicio dioksidas;
- magnio stearatas;
- mikrokristalinė celiuliozė;
- kroskarmeliozės natrio druska.
Vaisto "Ostalon Calcium-D" pakuotėje yra 2 rūšių tabletės. Vienas iš jų yra visiškai identiškas vaistui "Ostalon" savo išvaizda ir sudėtimi, o antrajame yra kalcio karbonatas su kolkalciferoliu. Antrojo tipo tabletės yra pailgos formos ir rusvai gelsvo atspalvio.
Farmakologinis vaisto poveikis
"Ostalon" priklauso bisfosfonatų grupei. Jų veikimo mechanizmas yra selektyvus stabilaus ryšio su kaulų mineralais formavimas. Be to, jo veiksmais siekiama užfiksuoti osteoklastą, kuris provokuoja kaulinio audinio degradacijos pokyčius. Tai reiškia, kad alendrono rūgšties molekulė yra tiksliai toje vietoje, kur dėl osteoporozės deformavosi kaulinis audinys.
Dėl to aktyvus vaisto komponentas blokuoja farnezilo pirofosfato sintazės fermento sintezę, o tai sukelia osteoplasto disfunkciją. Dėl to destruktyvūs procesai sulėtėja, o vėliau sustoja. Be to, alendrono rūgštis yra „pagrindas“naujoms pažeisto kaulo ląstelėms formuotis.
Be to, „Ostalon“ir „Ostalon Calcium-D“padidina osteocitų išgyvenamumą moterimspo menopauzės.
Kompleksu apie vaistą galime teigti, kad jis organizme atlieka šias funkcijas:
- normalizuoja fosforo-kalcio apykaitą;
- padeda pagerinti kaulinio audinio sudėtį ir struktūrą.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Veiklioji medžiaga, patekusi į organizmą, iš pradžių pasiskirsto minkštuosiuose audiniuose, o vėliau prasiskverbia į kaulinį audinį. Kai jis absorbuojamas į kraują, jo surišimas su b altymais yra apie 78%.
Vartojant vaistą ryte, 2 valandas prieš valgį, jis gali būti absorbuojamas 0,64%. O sutrumpėjus laukimo laikui, šis rodiklis nukrenta iki 0,39–0,46 %, o aktyvaus komponento efektyvumas nekrenta.
Vaisto derinimas su kavos gėrimais ir citrusinių vaisių sultimis sumažina vaisto biologinį prieinamumą 60%.
Tyrimai nepatvirtino vaistų metabolizmo organizme. Absorbuota veiklioji medžiaga, kuri nėra įtraukta į kaulinį audinį, išsiskiria su šlapimu.
Šešios valandos po geriamojo vaisto vartojimo jo koncentracija kraujyje sumažėja iki 95%. Pusinės eliminacijos laikas yra apie dešimt metų, ir tai dar kartą įrodo, kad alendrono rūgšties kauliniame audinyje gali būti ilgą laiką.
Esant hipokalcemijai, ją būtina koreguoti prieš pradedant gydymą „Ostalon“. Gydymas turi būti derinamas su dieta, kurioje gausu Ca2+ druskų.
„Ostalon Calcium-D“turikai kurie absorbcijos ir tolesnio pašalinimo iš organizmo proceso skirtumai dėl kolkalciferolio (biologiškai prieinamos medžiagos) ir kalcio karbonato. Išgėrus, veiklioji medžiaga trečdaliu absorbuojama plonojoje žarnoje. Taip yra dėl vitamino D buvimo ir priklauso nuo rūgštingumo lygio.
Kolekalciferolis iš dalies išsiskiria per inkstus (20 %), o likęs kiekis išsiskiria per žarnyną.
Pagrindinės indikacijos
„Ostalon“ir vaisto „Ostalon Calcium-D“priėmimas skiriamas šiais atvejais:
- Kaulinio audinio irimo sutrikimams, atsiradusiems dėl ilgalaikio gliukokortikosteroidų vartojimo, gydyti.
- Siekiant sumažinti simptomus ir gydyti osteoporozę moterims po menopauzės. Juk būtent šiuo laikotarpiu padidėja stuburo ir klubo kaulo galvos lūžių rizika.
- Vyrams kompleksinėje osteoporozės terapijoje. Tokiu atveju priėmimas gali sumažinti stuburo ir dubens kaulų trapumą.
Kontraindikacijos
Vaistas turi daugybę kontraindikacijų, į kurias reikia atsižvelgti. Priešingu atveju vaistas gali sukelti šalutinį poveikį.
Pagrindinės kontraindikacijos:
- Stemplės ligos, taip pat kiti patologiniai procesai, trukdantys maistui praeiti.
- Vitamino D trūkumas arba perteklius organizme.
- Hipokalcemija, hiperkalciurija,hiperparatiroidizmas.
- Sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 35 ml/min.).
- Individualus vaisto sudedamųjų dalių netoleravimas.
- Nėštumas, žindymo laikotarpis.
- Vaikai, paauglystė.
- Imobilizacijos išprovokuota osteoporozė.
- Tuberkuliozė ir nepakankama mineralų apykaita, dėl kurios reikia pakoreguoti būklę.
- Žmogaus nesugebėjimas stovėti vertikaliai trumpiau nei pusvalandį.
Atsargiai išrašyti vaistai pacientams, sergantiems viršutinės virškinimo sistemos ligomis. Taip yra dėl dirginančio alendrono rūgšties poveikio skrandžio ir stemplės gleivinei. Todėl svarbu, kad pacientas išgėręs Ostalon tabletę 30 minučių liktų vertikalioje padėtyje, kad sumažėtų dirginančio poveikio tikimybė.
Vėžio spindulinės ir chemoterapijos metu negalima vartoti vaistų.
Gliukokortikosteroidai yra kontraindikuotini gydymo šiuo vaistu metu, nes tai padidina osteonekrozės riziką. Dėl tos pačios priežasties, gydant dantų ligas, reikėtų vengti operacijos.
Individualiai skiriamas vaistas osteoporozei gydyti, jei jos išsivystymo priežastis nesusijusi su postmenopauze ir su amžiumi susijusiais pokyčiais. „Ostalon“vartoti be gydančio gydytojo rekomendacijos griežtai draudžiama!
„Ostalon“naudojimo instrukcijos
Vaistas geriamas po 1 tabletę per savaitę. Priėmimas rekomenduojamas ryte tuščiu skrandžiu, kad veiklioji medžiaga geriau įsisavintų į kraują. Tabletę reikia nuryti visą, nepažeidžiant apvalkalo vientisumo. Gerkite vaistą dideliu kiekiu vandens.
Papusryčiauti po "Ostalon" rekomenduojama ne anksčiau kaip po 1 valandos. Išgėrus vaistą, svarbu išlaikyti vertikalią padėtį pusvalandį.
Kolekalciferono ir kalcio karbonato tabletes, kurios yra preparate „Ostalon Calcium-D“, reikia gerti 1 kartą per dieną. Be to, juos reikia vartoti ne anksčiau kaip po 3 valandų po alendrono rūgšties.
Pagyvenusiems žmonėms „Ostalon“dozės koreguoti nereikia, nes su amžiumi susiję organizmo pokyčiai negali išprovokuoti aktyvaus komponento kaupimosi organizme.
Pagal „Ostalon“vartojimo instrukcijas, jei praleidote dozę, vaistą reikia gerti kitą dieną ryte. Nepriimtina išgerti dvi tabletes per dieną! Ateityje turėtumėte grįžti prie ankstesnio gydymo režimo – kartą per savaitę, pasirenkant konkrečią dieną.
Priėmimo trukmė kiekvienu individualiu atveju nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento savybes ir kaulinio audinio degradacijos pakitimų pobūdį.
Perdozavimas ir šalutinis poveikis
Vaisto vartojimo dažnumo ir normos nesilaikymas sukelia perdozavimą, kuris pasireiškia hipofosfatemija irhipokalcemija. Be to, ilgą laiką vartojant Ostalon, gali užkalkėti audiniai ir kraujagyslės.
Perdozavimas pasireiškia virškinimo sistemos funkcijos pažeidimu: rėmuo, pykinimas, gastritas, viduriavimas. Tuo pačiu metu draudžiama dirbtinai sukelti dusulio refleksą, nes tai gali sudirginti stemplės gleivinę.
Ypatingo perdozavimo gydymo nėra. Jei atsiranda nerimą keliančių intoksikacijos simptomų, reikia kreiptis į gydytoją. O kaip pirmąją pagalbą rekomenduojama gerti pieną ir vartoti antacidinius vaistus.
Šalutinis poveikis, atsirandantis vartojant „Ostalon“, yra toks:
- labai dažnas – raumenų ir sąnarių skausmas;
- dažnas – galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, periodiškas pilvo skausmas, dispepsija, vidurių pūtimas, rūgštus eruktacija, mialgija, disfagija, ostalgija, galūnių patinimas, niežulys, alopecija;
- reti – pykinimas, galvos svaigimas, vėmimas, viduriavimas, odos hiperemija, stemplės spindžio susiaurėjimas, žandikaulio osteonekrozė,
- išskirtinis atvejis – bendras silpnumas, karščiavimas, kraujavimas iš skrandžio, skleritas, angioedema, dilgėlinė, uveitas, išorinio klausos kanalo osteonekrozė.
Jei atsiranda būdingų organizmo atsparumo vaistams požymių, apie tai reikia informuoti gydantįjį gydytoją, kad „Ostalon“būtų pakeistas šios priemonės analogu.
Sąveika su kitais vaistais
Klinikiniai „Ostalon“sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti. Bet buvobuvo analizuojama pacientų, derinusių šio vaisto vartojimą su kitais vaistais, būklė. Dėl to buvo nustatyti šie modeliai:
- „Ranitidinas“kartu su „Ostalon“padidina alendrono rūgšties prieinamumą.
- Diuretikai mažina kalcio išsiskyrimą, padidina hiperkalcemijos tikimybę. Taikant sudėtingą šios grupės vaistų terapiją, būtina kontroliuoti kalcio kiekį organizme.
- Sisteminiai kortikosteroidai, antacidiniai vaistai, kalcio turintys vaistai mažina kalcio pasisavinimą. Atsižvelgiant į tai, svarstoma padidinti kalcio ir vitamino D dozę.
- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo pablogina virškinimo sistemos veiklą.
- „Tetraciklinas“sumažino jo veiksmingumą. Todėl šį vaistą rekomenduojama vartoti dvi valandas prieš „Ostalon“vartojimą arba 4 valandas po jo.
Vartojant „Ostalon“, jo poveikis reakcijos greičiui nebuvo atskleistas, todėl viso gydymo kurso metu žmogus gali vairuoti automobilį ir dirbti didesnio dėmesio reikalaujančius darbus. Tačiau buvo užregistruoti reti atvejai, kai šiek tiek sumažėjo regėjimo aštrumas. Todėl, kol išnyks nemalonūs simptomai, turėtumėte susilaikyti nuo veiklos, kuri reikalauja susikaupimo.
„Ostalon“analogai
Pagrindinis vaisto trūkumas yra padidėjusi jo kaina. "Ostalon" kaina yra apie 500 rublių už lėkštę su keturiomis tabletėmis. Ir taipkadangi gydomąjį poveikį galima pasiekti tik ilgai vartojant, kai kuriais atvejais jis pakeičiamas panašaus poveikio vaistais:
- „Alendronatas“(Rusija). Veiklioji medžiaga yra natrio alendronato trihidratas. Vaistas tiekiamas skirtingose pakuotėse, todėl pacientas gali įsigyti vaisto tiek, kiek nurodo gydantis gydytojas. Be osteoporozės, vaistas vartojamas kaulų tankiui ir Pedžeto ligai mažinti vyrams.
- „Foroza“(Slovėnija). Veiklioji medžiaga yra alendronato trihidratas. Vartojamas osteoporozės, deformuojančio osteito gydymui ir profilaktikai. Absoliuti kontraindikacija vartoti yra mineralų apykaitos pažeidimas organizme, taip pat amžius iki 18 metų, nėštumas ir žindymo laikotarpis.
- „Osterepar“(Lenkija). Veiklioji medžiaga yra natrio alendronatas. Veiksmingas gydant osteoporozę, kurios išsivystymas išprovokavo ilgalaikį gliukokortikosteroidų vartojimą. Tai taip pat padeda išvengti degraduojančių kaulinio audinio pokyčių dėl hormonų nepakankamumo menopauzės metu.
Draudžiama savarankiškai pakeisti „Ostalon“analogais, nes tai gali pabloginti bendrą savijautą. Tik gydytojas gali palyginti priimtinus vaistus ir pasirinkti tinkamą pakaitalą.
Ekspertų atsiliepimai
„Ostalon“terapiniais tikslais naudojamas 10 metų. Ilgalaikė praktika parodė didelį šios priemonės efektyvumą. Remiantis apžvalgomis, "Ostalon" ne tik gydo degraduojančius kaulinio audinio pokyčius, bet ir neleidžia jiems vystytis.
Gydytojai primygtinai reikalauja, kad norint pasiekti tvarų gydymo rezultatą, vaistą reikia vartoti 1 metus, laikantis tinkamo režimo.
Klinikiniais tyrimais įrodytas vaisto veiksmingumas siekiant pašalinti nemalonius simptomus ir gydyti moterų ir vyrų osteoporozę daugiau nei 10 tūkstančių pacientų.
Be to, remiantis statistika, reguliarus alendrono rūgšties vartojimas sumažina stuburo lūžių tikimybę 55%, klubo - 51%, dilbio - 48%.
"Ostalon" ir analogai yra veiksmingi vaistai, dėl kurių vartojimo reikia susitarti su gydytoju, nes, nepaisant jų gydomųjų savybių, yra didelė tikimybė, kad atsiras šalutinis poveikis, kuris neigiamai veikia paciento sveikatą. Todėl tik specialistas, atsižvelgdamas į jo individualias savybes, galės įvertinti rizikos laipsnį žmogui.
