Bet kurio vaisto gyvavimo laikas prasideda nuo pavadinimo, kurio gali būti keli – cheminis, prekybinis, nacionalinis nepatentuotas, bendrinis arba tarptautinis nepatentuotas vaisto pavadinimas (sutrumpintas kaip INN). Pastaroji laikoma ypač svarbia visiems medicinos ir farmacijos darbuotojams. Šis pavadinimas priskirtas veikliajai vaisto medžiagai, pripažintas visame pasaulyje ir laikomas viešąja nuosavybe.
Kai kurie istoriniai faktai apie INN
Tarptautinių bendrinių pavadinimų sistemos pradžia buvo nustatyta penkiasdešimtaisiais metais Pasaulio sveikatos asamblėjos nutarimu. Pirmasis INN sąrašas buvo paskelbtas po trejų metų.
Nuo šio laikotarpio sistema pradėjo veikti. Šiuo metu ši organizacija nuolat skelbia tarptautinių bendrinių vaistų pavadinimų žinyną.fondų ir žurnalo, kuriame yra INN sąrašas. Sistemos esmė – padėti sveikatos priežiūros specialistams, naudojant išskirtinį ir kartu bendrą visame pasaulyje pavadinimą, identifikuoti kiekvieną farmacinę medžiagą. Tarptautinis tokių medžiagų asortimentas INN forma reikalingas:
- tarptautinis keitimasis informacija tarp medicinos ir farmacijos darbuotojų, taip pat mokslininkų;
- saugus paskyrimas ir ligonių išleidimas;
- vaistų identifikavimas.
INN sistemos užduotys
Tarptautinis bendrinis vaistų pavadinimas yra unikalus ir neturėtų būti derinamas su kitais pavadinimais, kad jo nebūtų galima supainioti su kitais dažniausiai vartojamais pavadinimais. Kad šie pavadinimai būtų naudojami visame pasaulyje, jie nėra patentuoti, t. y. jie gali būti naudojami be apribojimų identifikuojant farmacines medžiagas. Viena iš INN sistemos ypatybių yra ta, kad dėl farmakologinėmis savybėmis panašių medžiagų pavadinimuose vartojamų bendrų žodžių elementų, jų ryšį galima atsekti.
Todėl bet kuris farmacijos ar medicinos srities specialistas supranta, kad medžiagos priklauso tam tikrai panašios veiklos grupei.
INN naudojimas
INN, priklausantys tai pačiai farmakologinei grupei, turi panašių savybių. Naudojami tarptautiniai bendrieji vaistų pavadinimai:
- žymint;
- reklaminiuose leidiniuose;
- mokslinėje literatūroje;
- reguliaciniuose dokumentuose;
- vaistų informacijoje;
- farmakopėjose.
Jų taikymas numatytas tarptautiniuose arba nacionaliniuose teisės aktuose. Siekiant išvengti painiavos ir išvengti grėsmės asmenų sveikatai, draudžiama skolintis prekių pavadinimus iš INN. Kai kuriose šalyse yra nustatytas specialus šrifto dydis, leidžiantis bendrąjį pavadinimą spausdinti po skelbimu ar prekės pavadinimu.
Kodėl INN priskirtas?
Tarptautinį generinių vaistų pavadinimus tam tikra tvarka skiria specialiai sukurta Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) komisija. Bendrinis pavadinimas padeda specialistams suprasti daugybę vaistų, atsirandančių farmacijos rinkoje pasibaigus originalaus vaisto patento galiojimui. Daugelis vaistų, turinčių tą patį INN, turi skirtingus prekinius pavadinimus. Pavyzdžiui, vaistas pavadinimu „Ciprofloksacinas“– šis INN turi apie trisdešimt aštuonis prekinius pavadinimus, „Diklofenakas“– penkiasdešimt du, o gerai žinomas „Paracetamolis“– trisdešimt tris. Daugelis preparatų gaminami iš vienos medžiagos, pavyzdžiui:
- 55 vaistai gaminami iš penicilino;
- nuo nitroglicerino – 25;
- iš diklofenako – 205.
Kiekvienais metais bendras INN skaičius padidėja daugiau nei šimtu prekių. Šiuo metujų yra daugiau nei aštuoni su puse tūkstančio.
Kaip atrenkamas ir skelbiamas tarptautinių bendrinių vaistų pavadinimų sąrašas?
INN priskiriamas tik toms medžiagoms, kurias galima apibūdinti pagal cheminę formulę arba nomenklatūrą. Pagal PSO politiką, vaistažolių preparatams ir homeopatiniams preparatams, taip pat mišiniams pavadinimai nerenkami. Be to, pavadinimai neparenkami ilgą laiką medicininiais tikslais naudojamoms medžiagoms konkrečiais pavadinimais ir kai kurių bendrų cheminių pavadinimų, pvz., acto rūgšties, pavadinimai. Pats atrankos procesas yra gana ilgas ir trunka daugiau nei dvejus metus. Po pranešimo pateikėjui visus pavadinimus PSO išspausdina specialiame žurnale. Per visus metus nuo 1997 m. buvo išleisti šie pavadinimų sąrašai:
- siūloma;
- rekomenduojama.
Be to, jie sudaryti ispanų, anglų, prancūzų kalbomis, taip pat juose yra lotyniškas kiekvieno INN pavadinimas. Be to, išspausdinamas visas tarptautinių generinių vaistų pavadinimų sąrašas. Jis reguliariai atnaujinamas. Jame vardai pateikiami šešiomis skirtingomis kalbomis, įskaitant lotynų.
INN naudojimas
Bentinių pavadinimų skaičiaus augimas plečia jų taikymo sritį. Dėl pasaulinio pripažinimo ir aktyvaus INN sistemos naudojimo praktinėje medicinoje dauguma farmacinių medžiagų yra žymimos naudojant tarptautiniusnepatentuotas pavadinimas. Pildant klinikinius dokumentus ar atliekant įvairius tyrimus, INN naudojamas gana plačiai ir jau tapo gana įprasta. Be to, INN svarba didėja dėl aktyvaus farmacijos produktų bendrinių pavadinimų vartojimo.
INN naudojimas praktinėje medicinoje
Koks yra tarptautinis nepatentuotas vaistų pavadinimas? Federaliniame įstatyme „Dėl vaistų apyvartos“ši sąvoka iššifruota taip – tai yra PSO pasiūlytos farmacinės medžiagos pavadinimas. Kaip minėta aukščiau, INN sistema buvo sukurta siekiant klasifikuoti ir registruoti veikliųjų medžiagų pavadinimus ir jų laisvą naudojimą medicinos ir farmacijos bendruomenėje. Nuo 2012 m. praktinėje medicinoje visi receptai ir vaistų išrašymas vykdomi pagal INN, o jų nesant – pagal grupavimo pavadinimus. Renkantis vaistą, gydytojai turi atskirti tokias sąvokas kaip:
- aktyviosios medžiagos pavadinimas;
- prekinis pavadinimas vaisto, kurio sudėtyje yra farmakologiškai aktyvios, t. y. veikliosios medžiagos.
Farmacijos rinkoje yra daugybė prekinių vaistų pavadinimų, kuriuos gamina skirtingi gamintojai, tačiau kurių veiklioji medžiaga yra ta pati. Visose oficialiose vaisto vartojimo medicininėse instrukcijose, taip pat ant pakuočių yra tarptautinis nepatentuotas vaisto pavadinimas. Žinios irINN naudojimas leidžia gydytojams efektyviai ir racionaliai išrašyti vaistus, taip pat ekonomiškai naudoti ribotus finansinius išteklius.
Ieškoti analogų ir sinonimų
Analogai – tai vaistai, turintys panašų farmakologinį poveikį ir veikimo mechanizmą. Tokie vaistai gali priklausyti skirtingoms farmakologinėms grupėms, turėti skirtingą gydomąjį poveikį, turėti skirtingas kontraindikacijas ir šalutinį poveikį. Pavyzdžiui, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" yra panašios priemonės. Sinonimai yra vaistai, kurių prekiniai pavadinimai skiriasi, bet turi tą patį INN. Apsvarstykite keletą narkotikų sinonimų pavyzdžių. Toliau išvardyti vaistai tarptautiniais nepatentuotais pavadinimais „Drotaverinas“ir „Paracetamolis“.
Pirmajame yra „No-shpa“, „Spazmol“, „Spakovin“, „Spazmoverin“, antrasis – „Kalpol“, „Ifimol“, „Prohodol“. Daugelis žmonių painioja šias dvi sąvokas ir dažnai ieško pigių analogų vaistinėse. Svarbu suprasti, kad analogai nėra sinonimai, ir juos teisingai pasirinkti gali tik gydytojas. Ir kiekvienas pacientas gali pats pasirinkti sinonimą vaistą, atsižvelgdamas į konkretaus prekės pavadinimo pageidavimus ir vaisto kilmės šalį.
