Vyresnioji karta puikiai žino, kaip veikia Prancūzijoje pagamintas antibakterinis vaistas, kurio mūsų šalies farmacijos rinkoje buvo gaminama dideli kiekiai. Kalbame apie „Bioparox“– purškalo pavidalo antibiotiką, kurį daugiau nei keturiasdešimt metų gydytojai skyrė nuo bakterinių kvėpavimo takų infekcijų ir paranalinių sinusų uždegimų. Vaistas padėjo tiek esant ūminiam uždegimui, tiek chroniškai užleistu atveju ir per tris dienas palengvino simptomus. Tačiau nuo praėjusių (2016 m.) metų pavasario vaistas dingo iš vaistinių, jis nustojo būti išrašomas. O Prancūzijos farmacijos kompanijos Laboratoria Servier atstovai oficialiai paskelbė apie aerozolio pašalinimą iš gamybos.
Šiame straipsnyje mes suprasime, kodėl Bioparox buvo uždraustas Rusijoje.
Kas tai per vaistas?
Šis vaistas slopino bakterijas ir grybeliusįvairių rūšių. Vienu metu tai buvo labai populiarus vaistas, turintis ryškų priešuždegiminį poveikį, parduodamas vaistinėse be recepto. Šis vaistas buvo skirtas viršutinių kvėpavimo takų ligoms kartu su infekcijomis, pvz.:
- uždegiminiai nosies sinusų gleivinės pažeidimai;
- uždegiminės gerklų reakcijos;
- nosies ir gerklų gleivinės uždegimas – su rinitu ir faringitu;
- ūminis bronchų ir trachėjos uždegimas;
- išsivysčius komplikacijoms po tonzilių pašalinimo, kaip profilaktika ar medikamentinis gydymas.
Bet kodėl Bioparox buvo uždraustas Rusijoje? Išsiaiškinkime.
Pagrindinė veiklioji medžiaga
Pagrindinė šio vaisto veiklioji medžiaga yra polipeptidinis antibiotikas fusafunginas, turintis gerą priešuždegiminį ir bakteriostatinį poveikį. Ši medžiaga buvo išskirta iš grybelio, kuris užkrečia javus. Vienu metu, praėjusio amžiaus 60-aisiais, fusafungino atradimas buvo laikomas praktiškai revoliucija medicinoje. Šio vaisto veikimo mechanizmo pagrindas yra jam jautrių mikroorganizmų gyvybinės veiklos sustabdymas. Kol kas neaišku, kodėl Bioparox buvo uždraustas Rusijoje. Supratimas toliau.
Narkotikų veikla
Vaistas veikia prieš daugumą mikroorganizmų, sukeliančių viršutinių kvėpavimo takų ligas: auksinį stafilokoką, streptokoką, anaerobines bakterijas (gyvybės palaikymui).kuriems nereikia oro), mikoplazmos, į mieles panašūs Candida genties grybai. Svarbus vaisto privalumas buvo tai, kad jis nebuvo priklausomas nuo mikroorganizmų, sukeliančių infekciją, ir gali būti naudojamas kitoms kvėpavimo takų ligoms gydyti. Infekciją sukėlusi mikroflora nesukūrė atsparumo šiai medžiagai. Fusafunginas slopino elementų, sukeliančių uždegiminį procesą, sintezę, taip užkertant kelią ūmių uždegimo sričių vystymuisi. Daugelis žmonių stebisi, kodėl Bioparox buvo uždraustas Rusijoje. Analogai turėtų būti ne mažiau veiksmingi.
Rezultatas
Atitinkamai, sumažėjus uždegimo lygiui, sumažėjo kvėpavimo organų gleivinės patinimas. Apskritai šio vaisto poveikis leido žymiai sumažinti antibiotikų skyrimo dažnumą. Net ir esant komplikuotai krūtinės anginai vaistų vartojimo trukmė sutrumpėjo, greičiau pasveiko. Veiklioji "Bioparox" medžiaga nepateko į kraują, o daugiausia koncentruojasi ant gleivinės. Praėjus trims valandoms po procedūros, medžiaga buvo pašalinta iš kvėpavimo takų. Vaistą gerai toleravo dauguma pacientų, išskyrus retas išimtis. Be to, joks šiuolaikinis vaistas negali duoti tokio puikaus purškalo. Taigi kodėl Bioparox buvo uždraustas Rusijoje?
Draudimo priežastis
Kaip ir bet kuris vaistas, šis purškalas turėjo keletą naudojimo apribojimų ir savų niuansų, kartais jo vartojimą apsunkino šalutinis poveikis. Tai gali būti:
- astmos simptomai;
- kosulys ir bronchų spazminis sindromas;
- gerklų mėšlungis;
- kvėpavimo organų gleivinės deginimas ir sausumas;
- apsinuodijimo požymiai;
- ašarojimas ir akių paraudimas;
- blogas skonis ir skonio pokytis;
- alergijos pasireiškimai bėrimo forma;
- anafilaksinis šokas, kartais mirtinas.
Tai bus atsakymas į klausimą, kodėl Bioparox buvo uždraustas Rusijoje. Kaip jį pakeisti, papasakosime toliau.
Įvairiuose š altiniuose buvo aptariamos dvi „Bioparox“pašalinimo iš gamybos versijos. Pirmosios teigimu, vaistas buvo uždraustas būtent dėl kilusių komplikacijų ir mirčių. Dėl mirties faktų buvo imtasi masinių patikrinimų visose valstijose, kuriose buvo parduodamas šis vaistas. Reikėtų pažymėti, kad bet koks vaistas gali sukelti komplikacijų, jei pacientas nepaiso gamintojo rekomendacijų ir įspėjimų. Antroji versija teigia, kad farmacijos bendrovė „Tantum Verde“inicijavo papildomą šio vaisto tyrimą, siekdama nustatyti, ar pagrindinė veiklioji medžiaga yra pavojinga pacientams. Tyrimo rezultatas buvo ekspertų išvados, kuriose buvo kalbama apie fusafungino, kuris buvo visų šalutinių poveikių iki mirties š altinis, pavojų.
Štai kodėl Bioparox buvo uždraustas Rusijoje. Apžvalgos tai patvirtina.
Vaistai buvo kruopščiai vartojamibandymų, ir komisija padarė apmaudžių išvadų.
Sumažėjęs gydymo efektas
Laikui bėgant šio vaisto gydomasis poveikis žymiai sumažėja, nes vartojant fusafunginą patogeninės bakterijos ne tik mutuoja, bet ir įgyja atsparumo kitoms antibakterinėms medžiagoms.
Laboratorinių tyrimų metu buvo suformuotos dvi grupės, vienoje iš jų buvo paskirtas "Bioparox", antroje - "manekenas". Remiantis tyrimų rezultatais, paaiškėjo, kad abiejų grupių pacientai pasveiko beveik vienodai, placebo grupėje pasveikimas šiek tiek vėlavo. Dėl šių tyrimų Bioparox buvo uždraustas Rusijoje. Apie tai buvo daug atsiliepimų.
Bronchų spazmo pavojus
Komplikacijos, tokios kaip bronchų spazmas, gali būti mirtinos.
Instrukcijoje buvo paminėta spazmų rizika, tačiau ne visi žinojo, kad alerginė reakcija šiuo atveju yra pavojinga gyvybei, o kartais gali tiesiog baigtis mirtimi. Rusijos gydytojai taip pat žinojo apie tokį pavojų, todėl, skirdami vaistą, visada domėjosi alerginių reakcijų buvimu pacientui. Tačiau šiuo atveju mokslininkai nustatė, kad alergijos nesergančiam pacientui gali atsirasti spazmas, kaip tik toks yra fusafungino poveikis.
nauda mažesnė už žalą
Šio vaisto vartojimo nauda yra neproporcingai mažesnė nei galimos komplikacijos (spazmai,anafilaksinis šokas). Tai reiškia, kad egzistuojanti mirties rizika vartojant „Bioparox“šiuo atveju nėra pateisinama santykiniu viršutinių kvėpavimo takų ligų eigos lengvumu. Dabar Bioparox yra uždraustas Rusijoje. To priežastys labai rimtos.
Purškalas, kaip ir visi fuzafungino pagrindu pagaminti vaistai, buvo nutrauktas. Be to, likusios vaistų partijos buvo išimtos iš vaistinių tinklų, o gydytojai ir pacientai įspėjami, kad tai kelia pavojų gyvybei. Nors, pasak daugelio šį vaistą vartojusių pacientų, jis turėjo puikų gydomąjį poveikį ir kai kuriais atvejais tiesiog nėra kuo jį pakeisti, nes nėra analogų. Nepaisant to, Bioparox buvo uždraustas Rusijoje.
Ką pakeisti?
Kaip jau minėjome, Bioparox neturi šimtu procentų tikslių analogų, tačiau pastaruoju metu farmacijos pramonė pradėjo gaminti dar efektyvesnius antibakterinius vaistus, nesukeliančius kvėpavimo spazmų. Vaistų, galinčių pakeisti aukščiau nurodytą purškiklį, sąrašas gana didelis, galite rinktis pagal savo pageidavimus. Visų pirma, tai vaistų grupė „Tantum Verde“– įvairių rūšių antiseptikai („Miramistin“, „Gexoral“, „Octenisept“).
Tai gali būti vaistai aerozolių arba eukalipto-mentolio tablečių pavidalu, taip pat preparatai jodo pagrindu – visi šie vaistai turilygiai toks pat poveikis sergant krūtinės angina kaip ir Bioparox.
Be to, gydytojas gali skirti geriamųjų antibiotikų.
Kaip matote, analogų yra daugiau nei pakankamai, ir daugelis jų yra daug veiksmingesni ir netgi pranoksta vaistą su fusafunginu dėl sudėtingos sudėties ir kumuliacinio poveikio visiems ligų simptomams. Šis vaistas buvo skirtas ne tik suaugusiems pacientams, bet ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
Ir daugelis tėvų, nepaisydami instrukcijų, vartojo vaistą vaikams jaunesniame amžiuje, o tai natūraliai sukėlė komplikacijų riziką. Todėl uždraudimas gaminti šį purškalą mūsų vaikų saugumo požiūriu yra visiškai adekvatus gydytojų specialistų sprendimas. Jų nereikėtų pamiršti. Geriau įsigyti veiksmingą analogą vaistinėje ir naudoti jį, nebijant rimtų komplikacijų. Dabar jūs žinote atsakymą į klausimą, kodėl Bioparox buvo uždraustas Rusijoje.
