Pagal Federalinio įstatymo Nr. 55 „Dėl medicinos prietaisų apyvartos“straipsnį receptinių vaistų pardavimo vaistinėse taisyklės, skirtos juos naudoti ligoninėse ir klinikose, turinčiose licenciją verstis farmacine veikla. buvo patvirtinti.
Pagrindai
2011 m. gruodžio 22 d. farmacijos veiklos licencijavimo reglamentas Nr. 1081 yra pagrindinis dokumentas, apibrėžiantis reikalavimų sąrašą bei valstybės keliamas sąlygas licencijų turėtojams. Licenciatai yra juridiniai asmenys, užsiimantys mažmenine prekyba vaistais, skirtais medicinos reikmėms, pavyzdžiui, vaistinių tinklai ir individualūs verslininkai, turintys teisę į šią veiklą. Yra konkretus receptinių vaistų sąrašas.
Kas gresia pažeidimu?
Visi išvardyti asmenys privalo laikytis šių lėšų, skirtų medicininiam naudojimui, išleidimo taisyklių. Ta pati nuostata apibrėžia šiurkštaus licencijos sąlygų ir reikalavimų pažeidimo sąvoką, įskaitantapima klausimus, susijusius su vaistų išdavimu. Pažeidus nustatytas vaistų išdavimo taisykles, reguliavimo institucijos turi teisę pripažinti, kad nustatytas nusik altimas yra šiurkštus, su visomis iš to išplaukiančiomis pasekmėmis nuo rimtų bausmių iki licencijos turėtojo veiklos sustabdymo.
Taigi, koks yra teisingas receptinio vaisto išrašymo būdas?
Vaistų išdavimo taisyklių reglamentavimas
Federaliniame įstatyme Nr. 55 „Dėl vaistų apyvartos“nustatytos vaistinėms, taip pat individualiems verslininkams skirtų vaistų išdavimo taisyklės.
Be šio įstatymo, patvirtinti šie teisiniai dokumentai, reglamentuojantys vaistų išdavimo tvarką:
- Įstatymas Nr. 323 „Dėl sveikatos priežiūros pagrindų“.
- Vartotojų apsaugos įstatymas Nr. 2300
- Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.647 „Dėl vaistų farmacinės praktikos taisyklių patvirtinimo“.
- Daugelis departamento nuostatų.
Kas atsakingas?
Receptinių vaistų išdavimo procesas apima glaudų medicinos ir farmacijos specialistų bendradarbiavimą. Gydytojai atsako už vaistų skyrimą pagal poreikį. Vaistinės darbuotojai, prieš išrašydami vaistus pagal receptą, turi atlikti farmacinę ekspertizę. Todėl svarbus reikalavimas yra grįžtamojo ryšio buvimastarp medicinos ir farmacijos struktūrų. Tai yra, norminiai reikalavimai reiškia nuolatinį informacijos apie visus neteisingai išrašytus receptus siuntimą gydymo įstaigai. Šis reguliarus atsiliepimų procesas pašalina klausimų apie piktnaudžiavimą receptiniais vaistais.
Kas pagal taisykles turi teisę išrašyti receptus?
Iki šiol galioja penkios recepto formos. 2016 m. pradžioje buvo atlikti kai kurie receptų blankų blankų pakeitimai. Norint panaudoti seniai pirktų receptų blankų atsargas pagal paskirtį, buvo leista naudoti senąjį pavyzdį, kol įsigalios Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.385. Dabar vaistinių darbuotojai privalo reikalauti tų formų variantų, kurių struktūra buvo pakeista pagal galiojančius norminius dokumentus.
Vyriausybės įsakymas Nr. 1175 įvedė daug naujų dalykų į vaistų išrašymo ir išrašymo tvarką. Svarbią vietą pokyčių reikšmės požiūriu reikėtų skirti tiesiogiai vaistų skyrimo paradigmai. Anksčiau sveikatos priežiūros darbuotojas turėjo teisę naudoti bet kurį priemonės pavadinimą, ty grupę ar prekybą. Tačiau įsigaliojus įsakymui Nr. 1175, pirmenybė teikiama vaistų išrašymui tarptautiniu nepatentuotu pavadinimu. Jei jo nėra, reikia naudoti grupės parinktį. Jei trūksta abiejų pavadinimų, tada pagal prekybos tipą.
Kas įtrauktas į sąrašą?
Į sąrašą tų, kurieturi teisę išrašyti ir išrašyti receptus, atsirado darbuotojų, turinčių vidurinį medicininį išsilavinimą, ypač akušerės ir paramedikai, tačiau tik tuo atveju, jei tokie įgaliojimai jiems yra suteikti atitinkamu gydymo įstaigos vadovo potvarkiu. Individualūs verslininkai taip pat tradiciškai turi teisę išrašyti vaistus ir išrašyti receptus, nors ir su tam tikrais apribojimais. Pavyzdžiui, niuansai susiję su tuo, kad šie privačią medicinos praktiką vykdantys verslininkai negali išrašyti psichotropinių ir narkotinių vaistų iš farmacinių sąrašų „2“ir „3“. Taip pat pasitaiko atvejų, kai išrašomi nereceptiniai vaistai.
O kaip dėl recepto, kuris parduodamas su prekės ženklu? Ar galima jį atmesti, ar jis laikomas teisingai išduotu? Išaiškinimas šiuo klausimu yra Sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr.1175. Esmė ta, kad gydytojas turi teisę naudoti prekinį pavadinimą išrašydamas receptą, atsižvelgiant į individualų netoleravimą arba pagal gyvybines indikacijas. Tiesa, tokį sprendimą turi patvirtinti gydytojų komisija, kuri patvirtina antspaudo buvimą recepto gale.
Receptinių vaistų išdavimo taisyklės ir formų skirtumai
Kuo skiriasi blankų formos ir kaip jas teisingai turėtų užpildyti medicinos darbuotojai, kad išvengtų neteisingų farmacinių žinių? O kokios yra pagrindinės vaistų išdavimo taisyklės? Formosreceptus galima atskirti pagal naudojimo paskirtį, jų struktūrą ir detalių sudėtį, taip pat pagal galiojimo ir saugojimo laikotarpį. Štai keletas recepto formų pavyzdžių.
Speciali recepto forma
Tai sudėtingiausia tiek detalių kompozicijos, tiek struktūros požiūriu. Tiesa, kalbant apie naudojimą, yra tik vienas atvejis, kai jį turėtų naudoti sveikatos priežiūros darbuotojas. Ši griežtos apskaitos forma yra saugoma ir skirta psichotropiniams ir narkotiniams vaistams išrašyti. Kiekvienas toks receptas turi būti patvirtintas asmeniniu gydytojo parašu ir antspaudu. Formoje būtinai turi būti nurodyta įgalioto specialisto, kuris gali būti gydymo įstaigos vadovas ar pavaduotojas, pavardė, vardas ir patronimas. Taip pat šis asmuo gali būti įgaliotas atstovas, kuris tvirtina formas. Be to, reikalingas medicinos organizacijos antspaudas patvirtinimas. Toliau recepto formoje yra vaistinės struktūros ženklas ant vaisto išleidimo. Tuo atveju, jei vaistinės darbuotojas viskuo patenkintas išrašydamas receptą, jis nurodo informaciją apie tai, kas išduodama, kokia yra vaisto dozė ir pakuotė. Receptas patvirtinamas nurodant pilną pavadinimą, išrašymo datą, taip pat vaistinės antspaudą.
Recepto forma 107
Tai supaprastinta forma, palyginti su aukščiau aprašyta specialia forma. Remiantis norminiais dokumentais, ši parinktis gali būti naudojama išrašant receptą, taip pat surašant receptinių vaistų, kuriuose yra nedideliųpsichotropinių ir narkotinių medžiagų dozių. Šioje formoje turi būti medicinos organizacijos antspaudas, visas jos pavadinimas, adresas, telefono numeris ir data. Be to, pažymima paciento amžiaus kategorija: vaikas ar suaugęs. Taip pat nurodomas paciento vardas, vaisto pavadinimas lotyniškai pagal tarptautinį nepatentuotą pavadinimą, taip pat pakuotė ir dozavimas. Šioje recepto formoje galite įvesti iki trijų rūšių vaistų, ko negalima padaryti naudojant kitas parinktis. Ant formos, be kita ko, dedamas asmeninis parašas su gydančio gydytojo antspaudu. Laikoma, kad toks receptas galioja iki šešiasdešimties dienų, o sergantiems lėtinėmis ligomis – pratęsti iki vienerių metų. Kokios kitos taisyklės taikomos išduodant receptinius vaistus?
Papildomos taisyklės
Teisės aktai numato šias taisykles:
- Vaistams, kurie nustatyta tvarka registruoti Rusijos Federacijoje, gydymo įstaigose taikomos atostogos.
- Vaistų platinimas medicinos organizacijose, taip pat ir pagal lengvatinius receptus, vykdomas Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu patvirtinta tvarka. Ką dar reiškia receptinių vaistų išdavimas?
- Gydymo įstaigos gali išduoti vaistus, kurie parduodami be gydytojo recepto, taip pat vaistus, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita ir išrašyti ant nustatytų formų.
-
Medicinos skyriuoseįstaigoms turi būti sudarytos saugomų vaistų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, receptų saugos sąlygos.
receptiniai vaistai be recepto - Vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, receptai turi būti kas mėnesį perduodami iš atskirų padalinių medicinos organizacijoms tolimesniam atskiram saugojimui. Pasibaigus saugojimo laikui, visi receptai turi būti sunaikinti pagal galiojančius Rusijos Federacijos įstatymus. Būtina laikytis receptinių vaistų išdavimo taisyklių.
- Vaistus išduodančios farmacijos įstaigos darbuotojas privalo informuoti klientus apie vaistų vartojimo taisykles, jų režimą, paros ir vienkartines dozes, taip pat atkreipti dėmesį į būtinybę perskaityti ir susipažinti su informacija apie vaistai.
- Pirkėjo pageidavimu vaistus išduodančios gydymo įstaigos darbuotojas turi pateikti informaciją apie dokumentus, kuriuose bus nurodyta prekės kaina ir galiojimo laikas, bei jos kokybę patvirtinančius popierius.
- Pirkėjo pageidavimu būtina pateikti pardavimo kvitą, kuriame turi būti nurodytas pavadinimas ir dozė, taip pat bendras išduodamų vaistų skaičius, jų kaina ir data, pasirašyta vaistų dalytojo..
- Vadovasmedicinos įstaiga.
Kas yra receptiniai vaistai?
Šis sąrašas nustatytas Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 403, 2017 m. liepos 11 d.
Kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra:
- ergotamino hidrotartratas iki 5 mg;
- efedrino hidrochloridas iki 100 mg;
- pseudoefedrino hidrochloridas 30mg;
- pseudoefedrino hidrochloridas 30 mg, dekstrometorfano hidrobromidas 10 mg;
- dekstrometorfano hidrobromidas 10mg;
- kodeinas arba jo druskos 20 mg;
- pseudoefedrino hidrochloridas 30mg;
- pseudoefedrino hidrochloridas 30–60 mg, dekstrometorfano hidrobromidas 10 mg;
- dekstrometorfano hidrobromidas 200 mg;
- efedrino hidrochloridas 100 mg;
- Fenilpropanolaminas 75 mg.
