Tamoxifen Ebewe yra imunomoduliuojantis ir priešnavikinis vaistas. Naudojamas onkologinių navikų hormonų terapijoje. Priklauso androgeninių vaistų grupei. Tamoksifenas Ebewe gaminamas Austrijoje.
Sudėtis
Šio farmakologinio produkto sudėtyje yra pagrindinė veiklioji medžiaga – tamoksifeno citratas (40, 30, 20 arba 10 mg vienoje tabletėje). Jis gaminamas kontūrinėse ląstelėse po 10 tablečių, dedama į kartonines dėžutes po 10 vienetų.
1 tabletėje yra:
- tamoksifeno citratas;
- laktozė;
- magnio stearatas;
- krakmolas;
- celiuliozė;
- koloidinis silicio dioksidas.
Tabletės yra apvalios, b altos spalvos, su kryžiaus formos skiriamuoju grioveliu vienoje pusėje.
Farmakologinės savybės
Veiklioji medžiaga amoksifenas yra antiestrogeninė nesteroidinė medžiaga, kuri taip pat turi silpną estrogeninę savybę. Jopriešnavikinis poveikis pagrįstas gebėjimu blokuoti estrogenų receptorius.
Tamoksifenas ir jo metabolitai konkuruoja su estradioliu, užuot prisijungę prie citoplazminių estrogenų receptorių krūtyje, makštyje, gimdoje, priekinėje hipofizėje ir neoplazmuose, kuriuose yra didelė estrogenų receptorių koncentracija. Tamoksifenas neskatina DNR gamybos branduolyje, bet slopina ląstelių dalijimąsi, o tai prisideda prie patologinių ląstelių regresijos ir jų naikinimo.
Farmakokinetika
Pavartojus tamoksifenas gerai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija kraujyje susidaro praėjus maždaug 4-7 valandoms po vienkartinės dozės pavartojimo. Šio aktyvaus elemento pusiausvyros lygis serume, kaip taisyklė, pasiekiamas po 3 savaičių vartojimo. Jis vyksta per metabolizmo procesą kepenyse, kai susidaro kelios medžiagos. Išsiskyrimas iš organizmo vyksta dviem etapais, pradinis pusinės eliminacijos laikas yra 7–13 valandų, o po to galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 7 dienos. Ši medžiaga daugiausia išsiskiria konjugatų pavidalu, su išmatomis ir nedideliais kiekiais su šlapimu.
Šio vaisto vartojimo medicininės indikacijos
Šis vaistas daugiausia naudojamas ankstyviems krūties vėžio požymiams gydyti. Tipiški šios patologijos simptomai yra:
- susidarymas liaukoje užsandarinakrūtinė;
- spenelio atitraukimas arba sustorėjimas;
- "citrinos žievelės" atsiradimas virš patologinio židinio;
- odos paraudimas;
- pažastinių ir retrosterninių limfmazgių konsolidavimas;
- neproporcingas vienos krūties padidėjimas;
- skausmo sindromo atsiradimas;
- krūtų deformacija;
- papūtimas;
- pluta, išopėjimas;
- išskyros iš spenelio (įskaitant kruvinas);
- temperatūra pakyla;
- bendras silpnumas;
- drastiškas svorio metimas;
- galvos svaigimas.
Be to, vaistas "Tamoksifenas-Ebewe" skiriamas esant šioms patologijoms:
- nuo estrogenų priklausomas krūties vėžys vyrams;
- kiaušidžių, endometriumo, inkstų vėžys;
- melanoma;
- minkštųjų audinių sarkoma su estrogenų receptorių navikais;
- prostatos vėžys, atsparus kitiems vaistams.
Kontraindikacijos vartoti šį vaistą
Tamoksifenas-Ebewe draudžiamas šiais atvejais:
- jautrumas tamoksifenui ar kitai produkto sudedamajai daliai;
- žindymo laikotarpis, nėštumas.
Atsargiai šis vaistas skiriamas esant inkstų nepakankamumui, cukriniam diabetui, akių ligoms (kataraktai), giliųjų venų trombozei ir tromboembolinėms ligoms (įskaitant anamnezę), hiperlipidemijai, leukopenijai, trombocitopenijai, hiperkalcemijai gydyti.
RežimasDozavimas ir kaip vartoti šį vaistą
Kad būtų pasiektas geriausias poveikis ankstyviesiems krūties vėžio požymiams, rekomenduojamas šio vaisto vartojimo režimas yra 20–40 mg per burną per dieną ilgo kurso metu. Jei atsiranda patologinio proceso progresavimo simptomų, vaistas atšaukiamas.
Tablečių nereikia kramtyti, nuplauti nedideliu kiekiu vandens, vieną kartą ryte arba padalinti į dvi dozes.
Šalutinis „Tamoxifen Ebewe“poveikis
Gydant tamoksifenu, dažnas šalutinis poveikis, susijęs su jo antiestrogeniniu poveikiu, kuris pasireiškia paroksizminiu karščio pojūčiu (karščio bangomis), išskyros iš makšties arba kraujavimu iš makšties, niežuliu lytinių organų srityje, alopecija, skausmingumu pažeidimo srityje., kūno svorio padidėjimas, ossalgija. Šios nepageidaujamos reakcijos yra šiek tiek retesnės:
- skysčių susilaikymas;
- pykinimas;
- anoreksija;
- vėmimas;
- išmatų sutrikimai;
- nuovargis;
- depresinės būsenos;
- sumišimas;
- cefalgija;
- galvos svaigimas;
- padidėjęs mieguistumas;
- hipertermija;
- odos bėrimas;
- vizualinės funkcijos pažeidimas;
- retinopatija;
- retrobulbarinis neuritas.
Gydymo pradžioje gali pasireikšti vietinis ligos paūmėjimas – padidėti minkštųjų audinių navikai, kuriekartais lydi sunkūs eritemos epizodai paveiktose ir gretimose srityse, kurie daugeliu atvejų praeina per 14 dienų.
Tromboembolijos ir tromboflebito atsiradimo tikimybė taip pat gali padidėti. Kartais gali pasireikšti laikina trombocitopenija ir leukopenija, taip pat padidėti kepenų fermentų kiekis, retais atvejais kartu su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, pvz., riebalų infiltracija, hepatitu ir cholestaze.
Kai kuriems pacientams, kuriems buvo metastazių kauluose, gydymo pradžioje pasireiškė hiperkalcemijos simptomai. Tamoksifenas gali prisidėti prie amenorėjos arba sukelti mėnesinių nereguliarumą prieš menopauzę, taip pat grįžtamą cistinių darinių susidarymą kiaušidėse.
Ilgai gydant šiuo vaistiniu preparatu, taip pat gali atsirasti endometriumo pokyčių, tokių kaip hiperplazija, polipai ir retais atvejais gimdos gleivinės vėžys, gimdos fibroma.
Atsiliepimai apie "Tamoxifen Ebewe"
Medicinos tinklalapiuose atsiliepimų apie tokį vaistą yra labai mažai, ir taip yra dėl to, kad onkologinėmis ligomis žmonės serga ne per dažnai, juolab kad tokie vaistai jiems ne visada skiriami.
Iš kelių apžvalgų pateiktos informacijos galime daryti išvadą, kad Tamoxifen-Ebewe ne visada buvo veiksmingas, bet tik maždaug pusėje jo naudojimo atvejų. Pacientai nurodo gerą šio gydymo toleravimą. Daugelyje iš jų patologinio naviko augimas gydymo metubuvo sustabdytas, kiti neturėjo tokio poveikio ir šiems žmonėms buvo paskirtas kitas gydymas.
